Zusammenfassung
Adjuvantien werden seit über 60 Jahren in virologischen und bakteriellen Humanimpfstoffen eingesetzt, um die Immunogenität von bestimmten Antigenen zu verstärken.
Bei Menschen werden heute nur Aluminiumverbindungen (Al(OH)3, AlPO4) und Calcium-phosphat (CaHPO4) verwendet. Diese Adjuvantien gelten als relativ sicher. Für moderne Peptid- und rekombinante Impfstoffantigene (z.B. für Malariavakzinen) werden besser wirkende Adjuvantien gesucht.
Ölemulsionen sind wegen ihrer lokalen Unverträglichkeit und möglicher Auslösung von Tumoren und Autoimmunerkrankungen für die Anwendung beim Menschen nicht geeignet.
Mögliche Produkte aus verschiedenen Stoffklassen sind jedoch vielversprechende Kandidaten, wie Muramyldipeptid-Derivate und andere bakterielle Komponenten, bioabbaubare Polymere, Liposomen, immunstimulierende Komplexe, Stearyl-Tyrosin, synthetische Adjuvantien oder Cytokine. Ein beim Menschen anwendbares Adjuvans ist stets ein Kompromiß zwischen den immunstimulierenden Eigenschaften und einem akzeptablen Grad an möglichen toxischen Effekten.
Da die Anwendung bei Gesunden erfolgen soll, sind umfangreiche präklinische und klinische Untersuchungen mit Langzeitbeobachtungen auf immunpharmakologische und toxikologische Wirkungen erforderlich, die in vitro-Prüfungen und Tierversuche einschließen. Eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung muß erfolgen. Beim Menschen einsetzbare Adjuvantien erlauben Rückschlüsse auf die Wahl verträglicher Substanzen für die tierschutzgerechte Verwendung bei Tieren, z.B. bei der Erzeugung von polyklonalen Antikörpern.
Summary
Human vaccines and adjuvants
Adjuvants are added to human viral and bacterial vaccines to potentiate the immune response of certain antigens for more than six decades. Aluminium compounds (Al(OH)3, AIPO4) and calcium phosphate are the only adjuvants used in human vaccines. These compounds have a reputation for safety in man.
More potent adjuvants are searched for modern peptide and recombinant vaccine antigens (e.g. malaria vaccines).
Oil emulsions cause severe local reactions and may induce tumours or autoimmune diseases precluding their potential administration to man.
A variety of substances from different sources represent promising adjuvant candidates, such as muramyl peptides and other bacterial components, biodegradable polymers, liposomes, immunostimulating complexes, stearyl tyrosine, synthetic adjuvants, or cytokines. Adjuvants applicable to humans are a compromise between immunostimulating properties and an acceptable degree of possible toxic effects. Vaccines are usually evaluated in healthy individuals. Therefore, extensive preclinical and clinical investigations with long-term observation on immunopharmacological and toxicological properties are essential including in vitro studies and animal experiments with careful risk-benefit assessment. Adjuvants used in humans can also be selected for humane immunization of animals, e.g. for production of polyclonal antibodies.
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Ronneberger, H. (1997). Adjuvantien bei Humanimpfstoffen. In: Schöffl, H., et al. Forschung ohne Tierversuche 1996. Ersatz- und Ergänzungsmethoden zu Tierversuchen. Springer, Vienna. https://doi.org/10.1007/978-3-7091-6833-2_28
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