Zusammenfassung
Medizinprodukte müssen die grundlegenden Anforderungen während der gesamten erwartbaren Betriebslebensdauer erfüllen. Dies kann jedoch durch konstruktive Maßnahmen alleine nicht sichergestellt werden, sondern erfordert auch die Einbindung des Betreibers und Anwenders. Der Grund liegt darin, dass eine Reihe von Umständen wiederkehrende (periodische) sicherheitstechnische Prüfungen (und daraus abzuleitende Maßnahmen) unverzichtbar machen.
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Leitgeb, N. (2015). Sicherheitstechnische Prüfung. In: Sicherheit von Medizingeräten. Springer Vieweg, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-44657-7_10
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