Abstract
Bevor ein Arzneimittel in der Bundesrepublik Deutschland vom Bundesgesundheitsamt zugelassen werden kann, muß es in einer Reihe von Studien auf seine Wirksamkeit und Verträglichkeit untersucht worden sein. Diese Untersuchungen am Menschen vor der Zulassung werden international in die Phasen I–III der klinischen Prüfung gegliedert [4].
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Literatur
Bundesminister für Jugend, Familie, Frauen und Gesundheit (1987) Bekanntmachung von Grundsätzen für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln. Bundesanzeiger 39, 30.12.1987
Bundesminister für Jugend, Familie, Frauen und Gesundheit (1990) Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts (2. AMG). Bonn
Linden M (1987) Phase-IV Forschung. Springer, Berlin Heidelberg New York Tokyo
Victor N, Schäfer H, Nowak H et al. (1991) Arzneimittelforschung nach der Zulassung. Springer, Berlin Heidelberg New York Tokyo
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© 1991 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
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Hasford, J. (1991). Möglichkeiten und Grenzen des Wirksamkeitsnachweises beim niedergelassenen Allgemeinarzt aus der Sicht der medizinischen Biometrie. In: Kochen, M.M. (eds) Rationale Pharmakotherapie in der Allgemeinpraxis / Rational Pharmacotherapy in General Practice. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-76731-9_22
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-76731-9_22
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-540-54213-1
Online ISBN: 978-3-642-76731-9
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