1. Der Rahmen ist gesetzt: Fortschritte bei Gen-, Zelltherapeutika und Tissue Engineering-Arzneimitteln

   Editorial 23 January 2010 Pages: 1 - 3

2. Legal basis of the Advanced Therapies Regulation

   • V. Jekerle
   • C. Schröder
   • E. Pedone

   Leitthema 27 November 2009 Pages: 4 - 8

3. CAT – The new committee for advanced therapies at the European Medicines Agency

   • P. Celis

   Leitthema 15 January 2010 Pages: 9 - 13

   

4. Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien

   • A. Dwenger
   • J. Straßburger
   • W. Schwerdtfeger

   Leitthema 23 December 2009 Pages: 14 - 19

5. The Small- and Medium-sized Enterprises Office (SME Office) at the European Medicines Agency

   • M. Carr

   Leitthema 27 November 2009 Pages: 20 - 23

   

6. Regulatory requirements for clinical trial and marketing authorisation application for cell-based medicinal products

   • P. Salmikangas
   • E. Flory
   • R. Maciulaitis

   Leitthema 27 November 2009 Pages: 24 - 29

7. Regulatory requirements for clinical trial and marketing authorisation application for gene therapy medicinal products

   • S. Schüle
   • M. Renner
   • G. Narayanan

   Leitthema 16 December 2009 Pages: 30 - 37

   

8. Wichtige Aspekte der Virussicherheit bei Neuartigen Therapien

   • J. Blümel
   • A. Stühler

   Leitthema 26 November 2009 Pages: 38 - 44

9. Probleme der mikrobiellen Sicherheit bei neuartigen Therapien

   • T. Montag-Lessing
   • M. Störmer
   • C.K. Schneider

   Leitthema 16 December 2009 Pages: 45 - 51

   

10. Environmental risk assessment for medicinal products containing genetically modified organisms

    • B. Anliker
    • S. Longhurst
    • C.J. Buchholz

    Leitthema 27 November 2009 Pages: 52 - 57

    

11. Regelungen zur Überwachung von Wirksamkeit und Sicherheit nach der Zulassung

    • B. Klug
    • J. Reinhardt
    • C. Schröder

    Leitthema 02 December 2009 Pages: 58 - 62

    

12. Bioethische und sozialethische Probleme bei der Verwendung von Geweben aus humanen embryonalen Stammzellen sowie der Aufbewahrung von Stammzellen aus dem Nabelschnurblut durch private Firmen zum autologen Gebrauch

    • G. Virt

    Leitthema 13 December 2009 Pages: 63 - 67

13. Klinische Prüfung mit Arzneimitteln für Neuartige Therapien

    • M. Schüßler-Lenz
    • C.K. Schneider

    Leitthema 11 December 2009 Pages: 68 - 74

    

14. Wohngebiete mit hitzeabhängigen Gesundheitsrisiken ermitteln

    • B. Blättner
    • M. Heckenhahn
    • S. Kupski

    Originalien und Übersichten 27 November 2009 Pages: 75 - 82

    

15. Aufrechterhaltung der Blutversorgung bei einer Influenza-Pandemie

    Bekanntmachung - Amtliche Mitteilung 23 January 2010 Pages: 84 - 84

16. Einstufung Wasser gefährdender Stoffe

    Bekanntmachung - Amtliche Mitteilung 23 January 2010 Pages: 85 - 85

17. Gesundheitliche Beurteilung von Materialien und Gegenständen für den Lebensmittelkontakt im Rahmen des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches

    Bekanntmachung - Amtliche Mitteilung 23 January 2010 Pages: 86 - 88