Neue Regeln für die Genehmigung klinischer Prüfungen in Deutschland K. CichutekM. Holz-Slomczyk Editorial Pages: 139 - 140
Angleichung der regulatorischen Anforderungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen in der EU I. GeislerH.-P. HofmannL. Nickel Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 141 - 146
Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung an Menschen (GCP-Verordnung) W. K. Schwerdtfeger Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 147 - 154
Neuordnung des Verfahrens und der Aufgaben der zuständigen Ethik-Kommissionen I. WesslerR. BurgerE. Doppelfeld Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 155 - 167
Genehmigung der klinischen Prüfung immunbiologischer Arzneimittel am Paul-Ehrlich-Institut H. KrafftK. Cichutek Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 168 - 172
Erfassung und Anzeige von Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen K. EckhardtP. Cremer-SchaefferN. Paeschke Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 173 - 180
GCP-Inspektionen von klinischen Prüfungen G. Schwarz Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 181 - 188
Anforderungen an die pharmazeutische Qualität der Prüfpräparate J. Neuhaus Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 189 - 195
Anforderungen an die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen und an die nicht-kommerzielle Therapieforschung in der EU J. Boos Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP Pages: 196 - 203
Die Nutzen/Risiko-Abwägung im Arzneimittelrecht D. Hart Originalien und Übersichtsarbeiten Pages: 204 - 214
World Health Organization, Department of essential drugs and medicines policy World Health Organization, WHO, Department of Communicable Disease Surveillance, 1211 Geneva 27, Switzerland, E-mail: WHOJenkinsp@who.int Tagungsbericht Pages: 221 - 231
XV. Internationale AIDS-Konferenz in Bangkok—AIDS in Asien hat tausend Gesichter U. Marcus Tagungsbericht Pages: 232 - 244
