Zusammenfassung
Der pharmazeutische Unternehmer muss einen Informationsbeauftragten benennen, welcher für die wissenschaftlichen Informationen über die Fertigarzneimittel verantwortlich ist. Der Informationsbeauftragte hat dafür zu sorgen, dass das Verbot zum Schutz vor Täuschung (§ 8 Abs. 1 Nr. 2 AMG) beachtet wird und die Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassungsunterlagen übereinstimmt. Die erforderliche Sachkenntnis besitzen Personen mit einem abgeschlossenen Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin, Tiermedizin, Biologie oder Chemie, die über eine mindestens 2-jährige Berufserfahrung verfügen.
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Beer, M., Hartmann, C. (2010). Informationsbeauftragter, Pharmaberater. In: Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-10282-0_25
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