Inleiding
Bij mevrouw Van Geffen, 38 jaar oud, zijn recent nieuwe uitzaaiingen in de lever bij een coloncarcinoom geconstateerd. Dit na eerdere behandelingen met chemotherapie. Er zijn nu geen andere behandelopties meer. Een mogelijkheid is deelname aan een fase-I-studie, waarin een geheel nieuw middel wordt onderzocht. Het is nog niet duidelijk of dit middel werkzaam is en deelname betekent ook een aantal extra opnames in het ziekenhuis voor aanvullend bloed- en weefselonderzoek tijdens de eerste twee kuren. Mevrouw komt nu voor een eerste gesprek om te praten over mogelijkheden en consequenties van deelname aan een fase-I-onderzoek.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Bronnen
Literatuur
Eisenhauer, A.E., Therasse, P., Bogaerts, J., Schwatz, L.H., Sargent, D., Ford, R., e.a. (2009) New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). European Journal of Cancer, 45, 228-247.
Pieterse H. (2010). Richtsnoer voor Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95). Officiële Nederlandse vertaling.
Velde, C.J.H. van de, Graaf, W.T.A. van der, Krieken, J.H.J.M. van, Marijnen, C.A.M. & Vermorken, J.B. (2011). Oncologie. 8e herziene druk. Houten: Bohn Stafleu van Loghum.
Wijk, A.W. van, Batchelor, D.M. & Dubbelman, A.C. (red.) (2001). Early Clinical Studies.
Websites
Overige
Group Research Nurses. Manual for research nurses. Hoorn: Koopmans’ drukkerij.
Clinical research with medicinal products in the Netherlands – instruction manual. (2005). Ministry of Health, Welfare and Sport.
Author information
Authors and Affiliations
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2013 Springer Uitgeverij
About this chapter
Cite this chapter
Peters, M., van Herpen, C. (2013). Klinisch wetenschappelijk onderzoek. In: van Spil, J., van Muilekom, H., van de Walle-van de Geijn, B. (eds) Oncologie. Bohn Stafleu van Loghum, Houten. https://doi.org/10.1007/978-90-313-8871-4_3
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-90-313-8871-4_3
Published:
Publisher Name: Bohn Stafleu van Loghum, Houten
Print ISBN: 978-90-313-8870-7
Online ISBN: 978-90-313-8871-4
eBook Packages: Dutch language eBook collection