Riassunto
La Good Laboratory Practice (GLP) — ovvero la Buona Pratica di Laboratorio (BPL) — ha origine negli anni Settanta negli Stati Uniti, a opera della Food and Drug Administration (FDA), con lo scopo preciso di assicurare un adeguato controllo sulla qualità degli studi non clinici di laboratorio comprovanti la non pericolosità dei prodotti sottoposti a regime di autorizzazione. La regolamentazione emanata in materia dalla FDA è stata utilizzata come base per lo sviluppo dei principi della GLP da parte dell’OCSE (Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico) e, successivamente, è stata introdotta nell’Unione Europea da direttive comunitarie e nei singoli Stati membri dalle corrispondenti legislazioni nazionali.
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Bibliografia
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Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE
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Cometa, M.F., Bonetto, F. (2013). Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio. In: Lucignani, G. (eds) Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci. Imaging & Formazione. Springer, Milano. https://doi.org/10.1007/978-88-470-2874-6_8
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