Advertisement

Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci

Chapter
  • 421 Downloads
Part of the Imaging & Formazione book series (IMAG)

Riassunto

Sin dalla loro nascita le tecniche di medicina nucleare hanno permesso di visualizzare e misurare processi biologici che hanno luogo in vari distretti dell’organismo, grazie alla selettiva interazione dei radiofarmaci con bersagli biologici di comprovato o potenziale interesse diagnostico o terapeutico. Conseguenza naturale dell’evoluzione delle conoscenze di base e degli sviluppi della chimica farmaceutica e delle biotecnologie, l’uso dei radiofarmaci trova oggi molteplici applicazioni in ricerca e in clinica.

Preview

Unable to display preview. Download preview PDF.

Unable to display preview. Download preview PDF.

Bibliografia

  1. 1.
    Lawrence JH (1940) Nuclear physics and therapy. Preliminary report on a new method for the treatment of leukemia and polycythemia vera. Radiology 35:51Google Scholar
  2. 2.
    Hamilton JG, Lawrence JH (1942) Recent clinical developments in the therapeutic application of radio-phosphorus and radio-iodine. J Clin Invest 21:624Google Scholar
  3. 3.
    Seidlin S (1946) Radioactive iodine therapy. Effect on functioning metastases of adenocarcinoma of the thyroid. JAMA 132:838–847CrossRefGoogle Scholar
  4. 4.
    Pecher C (1941) Biological investigations with radioactive calcium and strontium. Exp Biol Med 46(1):86–91Google Scholar
  5. 5.
    Goldenberg DM, Preston DF, Primus FJ, Hansen HJ (1974) Photoscan localization of GW-39 tumors in hamsters using radiolabeled anticarcinoembryonic antigen immunoglobulin G. Cancer Res 34(1):1–9PubMedGoogle Scholar
  6. 6.
    Sisson J, Shapiro B, Beierwaltes WH et al (1983) Treatment of malignant pheochromocytoma with a new radiopharmaceutical. Trans Assoc Am Physicians 96:209–217PubMedGoogle Scholar
  7. 7.
    Krenning EP, Kooij PP, Bakker WH et al (1994) Radiotherapy with a radiolabeled somatostatin analogue, (In-111-DTPA-D-Phe1)-octreotide. A case history. Ann N Y Acad Sci 733:496–506PubMedCrossRefGoogle Scholar
  8. 8.
    van Vliet EI, Teunissen JJ, Kam BL et al (2013) Treatment of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors with Peptide Receptor Radionuclide Therapy. Neuroendocrinology 97:74–85PubMedCrossRefGoogle Scholar
  9. 9.
    Decreto Legislativo 29 maggio 1991, n. 178, Recepimento delle direttive della Comunità economica europea in materia di specialità medicinaliGoogle Scholar
  10. 10.
    Decreto del Ministro della Salute 17 Dicembre 2004 Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all’esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell’assistenza sanitariaGoogle Scholar
  11. 11.
    Food and Drug Administration (2004) Innovation or Stagnation? Challenge and opportunity on the critical path to new medical products http://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/SpecialTopics/CriticalPathInitiative/CriticalPathOpportunitiesReports/ucm113411.pdfGoogle Scholar
  12. 12.
    Alexander GE, Chen K, Pietrini P et al (2002) Longitudinal PET evaluation of cerebral metabolic decline in dementia: a potential outcome measure in Alzheimer’s disease treatment studies. Am J Psychiatry 159(5):738–745PubMedCrossRefGoogle Scholar
  13. 13.
    Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD et al (2002) Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med 347(7):472–480PubMedCrossRefGoogle Scholar
  14. 14.
    Biomarkers Definitions Working Group (2001) Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther 69(3):89–95CrossRefGoogle Scholar
  15. 15.
    Mildvan D, Landay A, De Gruttola V et al (1997) An approach to the validation of markers for use in AIDS clinical trials. Clin Infect Dis 24(5):764–774PubMedCrossRefGoogle Scholar
  16. 16.
    Fleming TR, DeMets DL (1996) Surrogate end points in clinical trials: are we being misled? Ann Intern Med 125(7):605–613PubMedGoogle Scholar
  17. 17.
    Cullinane C, Dorow DS, Kansara M et al (2005) An in vivo tumor model exploiting metabolic response as a biomarker for targeted drug development. Cancer Res 65(21):9633–9636PubMedCrossRefGoogle Scholar
  18. 18.
    EMEA-CPMP (2009) ICH Topic M3 (R2) Non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals (CPMP/ICH/286/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002720.pdfGoogle Scholar
  19. 19.
    Council for International Organizations of Medical Sciences (2002) International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects. CIOMS, Geneva, 2002 http://www.cioms.ch/publications/layout_guide2002.pdfGoogle Scholar
  20. 20.
    Verbruggen A, Coenen HH, Deverre JR et al (2008) Guideline to regulations for radiopharmaceuticals in early phase clinical trials in the EU. Eur J Nucl Med Mol Imaging 35(11):2144–2151PubMedCrossRefGoogle Scholar
  21. 21. Decreto Legislativo 26 maggio 2000, n.187, Attuazione della Direttiva 97/43 Euratom in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni medicheGoogle Scholar
  22. 22.
    Galli G (2004) La protezione nella ricerca clinico-scientifica. In: Gruppo di Studio Normativa e Radioprotezione (a cura di) La Radioprotezione del paziente in medicina nucleare. Associazione Italiana di Medicina NucleareGoogle Scholar
  23. 23.
    International Commission on Radiological Protection (1993) Radiological protection in biomedical research (ICRP publication 62). Ann ICRP 22(3)Google Scholar
  24. 24.
    International Commission on Radiological Protection (2007) Recommendations of the ICRP (ICRP publication 103). Ann ICRP 37(2–3)Google Scholar
  25. 25.
    Legge 1 marzo 2002, n. 39, Disposizioni per l’adempimento di obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia alle Comunità europee. Legge comunitaria 2001Google Scholar
  26. 26.
    Decreto Legislativo 17 marzo 1995, n. 230, Attuazione delle Direttive Euratom 80/836, 84/467, 84/466, 89/618, 90/641, e 92/3 in materia di radiazioni ionizzantiGoogle Scholar
  27. 27.
    European Commission — Directorate-General Environment, Nuclear Safety and Civil Protection (1998) Guidance on medical exposures in medical and biomedical research (Radiation Protection 99) http://ec.europa.eu/energy/nuclear/radiation_protection/doc/publication/099_en.pdfGoogle Scholar
  28. 28.
    Mettler FA Jr, Bhargavan M, Faulkner K et al (2009) Radiologic and nuclear medicine studies in the United States and worldwide: frequency, radiation dose, and comparison with other radiation sources: 1950–2007. Radiology 253(2):520–531PubMedCrossRefGoogle Scholar
  29. 29.
    Decreto Legislativo 24 giugno 2003, n. 211, Attuazione della Direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinicoGoogle Scholar
  30. 30.
    Legge 8 novembre 2012, n. 189, Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, recante disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della saluteGoogle Scholar

Copyright information

© Springer-Verlag Italia 2013

Authors and Affiliations

There are no affiliations available

Personalised recommendations