Qualità in un laboratorio clinico

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Per quanto riguarda la qualità nell’ambito di un laboratorio clinico, sia esso di tipo generale che specialistico (biologia molecolare virologica, genetica o ematologica, microbiologia, spettrometria di massa ecc.), è opportuno, oltre che alla norma fondamentale ISO 9001:2000, fare riferimento ad un paio di altre norme: la ISO 17025 e, in particolare, la ISO 15189:2007. Quest’ultima norma, intitolata Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence è quella che sarà seguita in termini di contenuti, mentre per quanto riguarda la strutturazione della trattazione sarà seguito il processo di lavoro del laboratorio clinico. La descrizione delle attività e gli esempi che sono forniti derivano specificamente dall’esperienza di chi scrive, ma i principi e le prassi enunciate nelle pagine seguenti travalicano comunque i confini del laboratorio di analisi cliniche e possono essere applicati, con i necessari adattamenti, a qualsiasi tipo di laboratorio che esegua analisi di tipo chimico. Naturalmente l’enfasi sulle varie fasi del processo sarà differente in base alla tipologia dei campioni da analizzare o al tipo di tecnologia analitica utilizzata.