Disegno dello studio, revisioni sistematiche e livelli di evidenza

Estratto

Abbiamo detto nel Paragrafo 3.1 che quando osserviamo una differenza tra due campioni, la prima cosa che dobbiamo escludere è che tale differenza sia dovuta all’effetto della variabilità nella popolazione da cui sono estratti i campioni. Da ciò è derivata la necessità dell’impianto metodologico che — su base probabilistica — consente di rifiutare l’ipotesi nulla (H0) e di accettare l’ipotesi sperimentale (H1). Esclusa la variabilità intrinseca alla popolazione e ai campioni studiati, abbiamo ricavato, sic et simpliciter, la dimostrazione dell’ipotesi sperimentale? Purtroppo non è così. Prima di poter concludere in favore della dimostrazione dell’ipotesi sperimentale dobbiamo essere sicuri che nell’intero processo (dal disegno dello studio alla sua realizzazione pratica, in ciascuno dei suoi dettagli) non si siano prodotte delle distorsioni sistematiche, in inglese bias, che potrebbero aver influenzato il risultato. Se uno studio è inficiato da bias sostanziali, la sua applicazione alla pratica clinica è dubbia o addirittura improponibile.