Zusammenfassung
Das CRISPR/Cas9-System hat die Biotechnologie revolutioniert und ermöglicht Eingriffe in das Genom mit zuvor nicht für möglich gehaltener Effizienz. Merck bietet als Wissenschafts- und Technologiekonzern eine breite Palette von Produkten und Dienstleistungen für die Genom-Editierung an, daneben auch solche für die Stammzellforschung und -therapie und für die Reproduktionsmedizin. Alle diese Geschäftsaktivitäten konfrontieren ein biopharmazeutisches Unternehmen mit vielfältigen bioethischen Fragestellungen zu praktischen Aspekten bei Herstellung, Vertrieb und gegebenenfalls Anwendung dieser Produkte, die in den einschlägigen Publikationen und Leitlinien nicht oder nur ansatzweise berücksichtigt sind. Deshalb hat Merck seit 2011 interne Strukturen und Prozesse etabliert, die einen verantwortungsvollen und regelkonformen Einsatz seiner Produkte und Dienstleistungen auf Grundlage höchster ethischer Standards gewährleisten sollen. Dieser Artikel beschreibt die Strukturen des Merck Bioethics Advisory Panels (MBAP) und Stem Cell Research Oversight Committees (SCROC) sowie wesentliche Grundsätze für die tägliche Arbeit und deren praktische Umsetzung an einigen Beispielen. Sie können auch als Anregung für andere Unternehmen dienen, die mit ähnlichen Herausforderungen konfrontiert sind.
This is a preview of subscription content, log in via an institution.
Buying options
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Learn about institutional subscriptionsNotes
- 1.
Fogarty et al. 2017.
- 2.
Ma et al. 2017.
- 3.
Niu et al. 2017.
- 4.
- 5.
Lanphier et al. 2015.
- 6.
- 7.
Näheres siehe unter https://www.merckgroup.com. Zugegriffen: 13. Januar 2019.
- 8.
Stand: Januar 2019.
- 9.
Merck 2011c.
- 10.
Merck 2011a.
- 11.
Merck 2011b.
- 12.
Merck 2014a.
- 13.
Merck 2014b.
- 14.
Hendriks et al. 2015.
- 15.
Merck 2017a.
- 16.
Merck 2017a, S. 5 f.
- 17.
Merck 2017a, S. 6.
- 18.
Merck 2017a, S. 6.
- 19.
Doudna und Charpentier 2014.
- 20.
Singh et al. 2017.
- 21.
Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz – ESchG) vom 13. Dezember 1990. In: BGBl I (1990):2746–2748.
- 22.
- 23.
Dong et al. 2018.
- 24.
Emerson et al. 2017.
- 25.
Merck 2017b.
- 26.
Merck 2017b, S. 5 f.
- 27.
Merck 2018.
- 28.
Merck 2018.
- 29.
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine 2017a, S. 24.
- 30.
Siehe in Deutschland das Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen (Stammzellgesetz – StZG) vom 28. Juni 2002. In: BGBl I (2002):2277–2280.
- 31.
ISSCR 2016.
- 32.
Merck 2017c.
- 33.
Merck 2017c, S. 5 f.
- 34.
Merck 2017c, S. 7.
Literatur
Baltimore D, Berg P, Botchan M, Carroll D, Charo RA, Church G, Corn JE, Daley GQ, Doudna JA, Fenner M, Greely HT, Jinek M, Martin GS, Penhoet E, Puck J, Sternberg SH, Weissman JS, Yamamoto KR (2015) A prudent path forward for genomic engineering and germline gene modification. Science 348:36–38. https://doi.org/10.1126/science.aab1028
Beier HM, Beckman JO (1991) Implications and consequences of the German Embryo Protection Act. Hum Reprod 6:607–608
Bonas U, Friedrich B, Fritsch J, Müller A, Schöne-Seifert B, Steinicke H, Tanner K, Taupitz J, Vogel J, Weber M, Winnacker EL (2017) Ethische und rechtliche Beurteilung des genome editing in der Forschung an humanen Zellen. https://www.leopoldina.org/uploads/tx_leopublication/2017_Diskussionspapier_GenomeEditing_01.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Deutscher Ethikrat (2016) Zugriff auf das menschliche Erbgut. Neue Möglichkeiten und ihre ethische Beurteilung. https://www.ethikrat.org/fileadmin/PDF-Dateien/Veranstaltungen/Jt-22-06-2016-Simultanmitschrift.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Dong Y, Simões ML, Marois E, Dimopoulos G (2018) CRISPR/Cas9 -mediated gene knockout of Anopheles gambiae FREP1 suppresses malaria parasite infection. PLOS Pathogens 14(3):e1006898. https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1006898
Doudna JA, Charpentier E (2014) The new frontier of genome engineering with CRISPR-Cas9. Science 346:1258096. https://doi.org/10.1126/science/1258096
Emerson C, James S, Littler K, Randazzo FF (2017) Principles for gene drive research. Science 358:1135–1136. https://doi.org/10.1126/science/aap9026
Fogarty NME, McCarthy A, Snijders KE, Powell BE, Kubikova N, Blakeley P, Lea R, Elder K, Wamaitha SE, Kim D, Maciulyte V, Kleinjung J, Kim JS, Wells D, Vallier L, Bertero A, Turner JMA, Niakan KK (2017) Genome editing reveals a role for OCT4 in human embryogenesis. Nature 550:67–73. https://doi.org/10.1038/nature24033
Hendriks S, Dancet EA, van Pelt AM, Hamer G, Repping S (2015) Artificial gametes: a systematic review of biological progress towards clinical application. Hum Reprod Update 21:285–296. https://doi.org/10.1093/humupd/dmv001
ISSCR = International Society for Stem Cell Research (2016) Guidelines for stem cell research and clinical translation. http://www.isscr.org/docs/default-source/all-isscr-guidelines/guidelines-2016/isscr-guidelines-for-stem-cell-research-and-clinical-translation.pdf?sfvrsn=4. Zugegriffen am 13.01.2019
LaBarbera AR (2016) Proceedings of the International Summit on Human Gene Editing: a global discussion – Washington, D.C., December 1–3, 2015. J Assist Reprod Genet 33:1123–1127. https://doi.org/10.1007/s10815-016-0753-x
Lanphier E, Urnov F, Haecker SE, Werner M, Smolenski J (2015) Don’t edit the human germ line. Nature 519:410–411. https://doi.org/10.1038/519410a
Ma H, Marti-Guiterrez N, Park SW, Wu J, Lee Y, Suzuki K, Koski A, Ji D, Hayama T, Ahmed R, Darby H, Van Dyken C, Li Y, Kang E, Park AR, Kim D, Kim ST, Gong J, Gu Y, Xu X, Battaglia D, Krieg SA, Lee DM, Wu DH, Wolf DP, Heitner SB, Belmonte JCI, Amato P, Kim JS, Kaul S, Mitalipov S (2017) Correction of a pathogenic gene mutation in human embryos. Nature 548:413–419. https://doi.org/10.1038/nature23305
Merck (2011a) Fertility Research Policy. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/fertility-research-policy.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2011b) Group policy use, care and welfare of laboratory animals. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/merck-animal-welfare.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2011c) Stem cells and human cloning principle. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/stem-cell-principle_EN.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2014a) Access to IMP after clinical trial end. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/research/healthcare/Merck_Serono_Statement_on_Early_Access_Experimental_Medicines.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2014b) Praziquantel new formulation for children. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/randd-for-ntds-diseases.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2017a) Fertility principle. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/fertility-principle_EN.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2017b) Genome editing technology principle. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/genome-editing-principle-EN.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2017c) Stem cell principle. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/company/responsibility/en/regulations-and-guidelines/stem-cell-principle_EN.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Merck (2018) CRISPR Use License Agreement. https://www.sigmaaldrich.com/technical-documents/articles/biology/crispr-use-license-agreement.html. Zugegriffen am 13.01.2019
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (2017a) Dual use research of concern in the life sciences. Current issues and controversies. The National Academies Press, Washington, DC
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (2017b) Human genome editing: science, ethics, and governance. The National Academies Press, Washington, DC
Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina (2015) Chancen und Grenzen des genome editing. https://www.leopoldina.org/uploads/tx_leopublication/2015_3Akad_Stellungnahme_Genome_Editing.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Niu D, Wei HJ, Lin L, George J, Wang T, Lee IH, Zhao HY, Wang Y, Kan Y, Shrock E, Lesha E, Wang G, Luo Y, Qing Y, Jiao D, Zhao H, Zhou X, Wang S, Wei H, Güell M, Gm C, Yang L (2017) Inactivation of porcine endogenous retrovirus in pigs using CRISPR-Cas9. Science 357:1301–1307. https://doi.org/10.1126/science.aan4187
Ormond KE, Mortlock DP, Scholes DT, Bombard Y, Brody LC, Faucett WA, Garrison NA, Hercher L, Isasi R, Middleton A, Musunuru K, Shriner D, Virani A, Young CE (2017) Human germline genome editing. Am J Hum Genet 101:167–176. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2017.06.012
Reich J, Fangerau H, Fehse B, Hampel J, Hucho F, Köchy K, Korte M, Müller-Röber B, Taupitz J, Walter J, Zenke M (2015) Genomchirurgie beim Menschen – Zur verantwortlichen Bewertung einer neuen Technologie. Analyse der interdisziplinären Arbeitsgruppe Gentechnologiebericht. http://www.gentechnologiebericht.de/bilder/BBAW_Genomchirurgie-beim-Menschen_PDF-A1b.pdf. Zugegriffen am 13.01.2019
Singh N, Shi J, June CH, Ruella M (2017) Genome-editing technologies in adoptive T cell immunotherapy for cancer. Curr Hematol Malig Rep 12:522–529. https://doi.org/10.1007/s11899-017-0417-7
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2020 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Herget, T., Charton, J.E., Hildemann, S. (2020). Bioethik in der Stammzellforschung und der Genom-Editierung am Beispiel eines Wissenschafts- und Technologieunternehmens. In: Gerke, S., Taupitz, J., Wiesemann, C., Kopetzki, C., Zimmermann, H. (eds) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen. Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, vol 48. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-59052-2_4
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-59052-2_4
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-59051-5
Online ISBN: 978-3-662-59052-2
eBook Packages: Social Science and Law (German Language)