This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Notes
- 1.
Von Italien und der Slowakei konnten keine aktuellen Daten aus dem PPRI-Netzwerk gewonnen werden. Angaben basieren somit auf Literatur (insbesondere Kawalec et al. (2017) für die Slowakei) bzw. frühere PPRI-Erhebungen.
- 2.
Eine Großpackung wird hierbei als Packungsgröße für die medikamentöse Versorgung von über einem Monat definiert und entsprecht den vom Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) festgelegten Maßzahlen für N3 (DIMDI 2019, Anlage 1 zur Packungsgrößenverordnung).
- 3.
Vgl. Regelung für die Vorgehensweise der Preiskommission bei der Ermittlung des EU-Durchschnittspreises gemäß § 351c Abs. 6 und Abs. 9a ASVG.
- 4.
Vgl. Art. 34b Auslandpreisvergleich: Großhandelsmargen und Herstellerrabatt der Verordnung des EDI über Leistungen in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung.
- 5.
Die Entwicklungen wurden sowohl in Euro Kaufkraftparitäten als auch umgerechnet in Euro durchgeführt. Aufgrund des ähnlichen Verlaufs der beiden Graphen wurde aus Gründen der Übersichtlichkeit nur ein Graph inkludiert.
- 6.
Die Einteilung der Preise in Quartile ermöglicht eine vergleichende Analyse über die Verteilung von Preisen. In jedem Quartil liegen 25 % der beobachteten Werte (Preise) und im vierten Quartil (Q4) finden sich die höchsten Preise.
- 7.
Aus dem BFH-Urteil vom 28.05.2009 – VR2/08 geht hervor, dass der Herstellerabschlag einen Bruttorabatt darstellt. Dies bedeutet, dass der gesetzliche Herstellerabschlag von 7 % einer Netto-Entlastung der Krankenkassen von 5,88 % entspricht. Die Anwendung von 5,88 % bilden daher zielführender die möglichen Einsparpotenziale für die Krankenkassen ab.
Literatur
AFMPS (2018) Switch et substitution des médicaments biologiques. Internet. https://www.afmps.be/fr/switch_et_substitution_des_medicaments_biologiques
AkdÄ (2017) Leitfaden „Biosimilars“ der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. 1. Auflage, Version 1.1. https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/LF/PDF/Biosimilars.pdf
AMELI (2018) La Rosp en 2018: des résultats bien orientés après une période d’appropriation nécessaire. https://www.ameli.fr/medecin/actualites/la-rosp-en-2018-des-resultats-bien-orientes-apres-une-periode-dappropriation-necessaire
Andersson F (1993) Methodological Aspects of International Drug Price Comparisons. Pharmacoeconomics 4(4):247–256
Bauckmann J, Laitenberger U, Schröder M, Telschow C (2017) Rabattverträge. Arzneiverordnungs-Report, Bd. 2017. Springer, In, S 181–194
Belleudi V, Trotta F, Addis A, Ingrasciotta Y, Ientile V, Tari M et al (2019) Effectiveness and Safety of Switching Originator and Biosimilar Epoetins in Patients with Chronic Kidney Disease in a Large-Scale Italian Cohort Study. Drug Saf. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00845-y
Böhler D (2017) Handbuch Biosimilars 2017. https://probiosimilars.de/presse/handbuch-biosimilars-2017-2/
Bundesgesundheitsministerium (2019) Zuzahlung und Erstattung von Arzneimitteln. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/zuzahlung-und-erstattung-arzneimittel.html
Curto S, Ghislandi S, van de Vooren K, Duranti S, Garattini L (2014) Regional tenders on biosimilars in Italy: An empirical analysis of awarded prices. Health Policy (New York) 116(2–3):182–187
Dicheva-Radev S, Ludwig WD (2018) Biosimilars. Arzneiverordnungs-Report, Bd. 2018. Springer, Berlin, S 149–172
DIMDI (2019) „Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV; Anlage 1: Übersicht der Messzahlen. https://www.dimdi.de/dynamic/.downloads/arzneimittel/packungsgroessen/packungsgroessen-anlage-1-20190531.pdf
Dylst P, Vulto A, Simoens S (2011) Tendering for outpatient prescription pharmaceuticals: What can be learned from current practices in Europe? Health Policy (New York) 101(2):146–152
EMA (2017) Biosimilars in the EU. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_de.pdf
Farfan-Portet ML, Gerkens S, Lepage-Nefkens I, Vinck I, Hulstaert F (2013) Are biosimilars the next tool to guarantee cost-containment for pharmaceutical expenditures? Eur J Health Econ 15(3):223–228
G-BA (2009) Grundsatzentscheidung des G-BA: Festbetragsgruppe auch für biotechnologische Arzneimittel. https://www.g-ba.de/presse/pressemitteilungen/283/
G-BA (2017) Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3132/2017-11-17_AM-RL-IX_Infliximab_G1S1_BAnz.pdf
GaBI Online (2014) France to allow biosimilars substitution
GaBI Online (2015) Huge discount on biosimilar infliximab in Norway. http://www.gabionline.net/layout/set/print/content/view/full/3763
GKV-Spitzenverband (2019) Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V in der Fassung vom 1. Januar 2019 zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband e. V. https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/rahmenvertraege/apotheken/20190101_AM_Rahmenvertrag_129_Absatz-2_SGB-V.pdf
Haustein R, de Millas C, Höer A, Häussler B (2012) Saving money in the European healthcare systems with biosimilars. Gabi J 1(3–4):120–126
INAMI (2018) Prescrire „bon marché“. https://www.inami.fgov.be/fr/professionnels/sante/medecins/soins/Pages/prescrire-bon-marche-20150101.aspx
INAMI (2019) Remboursement des médicaments: ce qui a changé au 1er avril 2019. https://www.inami.fgov.be/fr/professionnels/autres/industrie-pharmaceutique/Pages/remboursement-medicaments-01042019.aspx
Jørgensen KK, Olsen IC, Goll GL, Lorentzen M, Bolstad N, Haavardsholm EA et al (2017) Switching from originator infliximab to biosimilar CT-P13 compared with maintained treatment with originator infliximab (NOR-SWITCH): a 52-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 389(10086):2304–2316
Kanavos PG, Vandoros S (2011) Determinants of branded prescription medicine prices in OECD countries. Health Econ Policy Law 6(3):337
Kanavos P, Seeley L, Vandoros S (2009) Tender systems for outpatient pharmaceuticals in the European Union: Evidence from the Netherlands, Germany and Belgium. European Medicines Information Network (EMINet). http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/7607/attachments/1/translations/en/renditions/pdf
Kawalec P, Tesar T, Vostalova L, Draganic P, Manova M, Savova A et al (2017) Pharmaceutical regulation in central and Eastern European countries: a current review. Front Pharmacol 8:892
de Labry AO, Gimenez E, Lindner L, Garcia L, Espin J, Rovira J (2013) Biosimilars in the European market. Gabi J 2(1):30–35
Luley C, Pieloth K (2018) Biologika: Steuern Selektivverträge die Verordnung? Monit Versorgungsforsch 6:10–11
Mack A (2015) Norway, biosimilars in different funding systems. What works. Gabi J 4(2):90–92
Martikainen JE, Maljanen T, Koskinen H, Vogler S (2015) Impact of Generic Price Linkage System and Reference Price System on prices of pharmaceuticals – comparison of Austria and Finland. J Pharm Policy Pract 8(Suppl 1):P2
Mestre-Ferrandiz J, Towse A, Berdud M (2016) Biosimilars: How Can Payers Get Long-Term Savings? Pharmacoeconomics 34(6):609–616
Ministerio de Sanidad y Consumo (2007): Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ministère des Affaires Sociales et de la Santé (2016) Arrêté du 20 octobre 2016 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’assurance maladie signée le 25 août 2016. 23. https://convention2016.ameli.fr/wp-content/uploads/2016/12/Arrete_du_20-10-16__JO_23-10-16_-convention_medicale.pdf
Moorkens E, Vulto AG, Huys I, Dylst P, Godman B, Keuerleber S et al (2017) Policies for biosimilar uptake in Europe: An overview. PLoS ONE 12(12):e190147
Müller A (2015) Hochpreiser: Fluch oder Segen? https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/markt/grosshandel-hochpreiser-umsatz-verdoppelt-pharma-arzneimittel-apotheke/
NHS England (2019) Reference prices for Adalimumab: letter from Matthew Swindells. https://www.england.nhs.uk/publication/reference-prices-for-adalimumab-letter-from-matthew-swindells/
NHS England, NHS Improvement (2019) What is a Biosimilar Medicine? https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/05/what-is-a-biosimilar-medicine-guide-v2.pdf
NOMA (2017) Switching between a reference product and a biosimilar. https://legemiddelverket.no/nyheter/switching-between-a-reference-product-and-a-biosimilar
Panteli D, Arickx F, Cleemput I, Dedet G, Eckhardt H, Fogarty E et al (2016) Pharmaceutical regulation in 15 European countries: Review. Health Syst Transit 18(5):1–118
Quintiles IMS (2017) The Impact of Biosimilar Competition in Europe. https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2017/05/IMS-Biosimilar-2017_V9.pdf
Rémuzat C, Dorey J, Cristeau O, Ionescu D, Radière G, Toumi M (2017) Key drivers for market penetration of biosimilars in Europe. J Mark Access Health Policy 5(1):1272308
Schneider P, Vogler S, Zimmermann N, Zuba M (2018) Preisvergleich ausgabenstarker Arzneispezialitäten 2017. Wissenschaftlicher Ergebnisbericht. Wien, Gesundheit Österreich GmbH.
Schröder M, Lohmüller J, Telschow C (2019) Kostenentlastung durch Biosimilars – Was ist real, was wäre möglich? Kompendium Biosimilars, Bd. 2019. Thieme, In, S 32–38
von der Schulenburg F, Vandoros S, Kanavos PG (2011) The effects of drug market regulation on pharmaceutical prices in Europe: overview and evidence from the market of ACE inhibitors. Health Econ Rev 1(1):1–8
Spinks J, Chen G, Donovan L (2013) “Does generic entry lower the prices paid for pharmaceuticals in Australia? A comparison before and after the introduction of the mandatory price-reduction policy.”. Aust Health Rev 37(5):675–681
Trifirò G, Marcianò I, Ingrasciotta Y (2018) Interchangeability of biosimilar and biological reference product: updated regulatory positions and pre- and post-marketing evidence. Expert Opin Biol Ther 18(3):309–315
Vogler S (2018) Marktzugang, Erstattung und Preissetzung neuer patentgeschützter Arzneimittel in der Europäischen Union. Arzneiverordnungs-Report, Bd. 2018. Springer, In, S 239–260
Vogler S, Schneider P (2017) Do pricing and usage-enhancing policies differ between biosimilars and generics? Findings from an international survey. Gabi J 6(2):79–88
Vogler S, Zimmermann N (2017) Pharma-Glossar 2017: Aktualisierte Version. Gesundheit Österreich GmbH, Wien
Vogler S, Leopold C, Zimmermann N, Habl C, de Joncheere K (2014) The Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) initiative – experiences from engaging with pharmaceutical policy makers. Health Policy Technol 3(2):139–148
Vogler S, Lepuschütz L, Schneider P, Stühlinger V (2015) Study on enhanced cross-country coordination in the area of pharmaceutical product pricing. Publications Office of the European Union, Brussels
Vogler S, Schneider P, Zimmermann N (2016) Preisvergleich kostenintensiver Arzneimittel 2015. Wissenschaftlicher Ergebnisbericht. Gesundheit Österreich GmbH, Wien
Vogler S, Gombocz M, Zimmermann N (2017) Tendering for off-patent outpatient medicines: lessons learned from experiences in Belgium, Denmark and the Netherlands. J Pharm Health Serv Res 8(3):147–158
Wouters OJ, Kanavos PG (2017) A comparison of generic drug prices in seven European countries: a methodological analysis. BMC Health Serv Res 17(1):242
Danksagung
Valentin Kandler unterstützte das PPI-Service, Preisdaten der Arzneispezialitäten in Deutschland und den anderen analysierten Ländern zu erheben. Martin Zuba und Lukas Rainer (Gesundheit Österreich GmbH) unterstützten die Autorinnen und Autoren mit statistischen und ökonomischen Beiträgen bei der Berechnung der Einsparpotenziale und der Darstellung der Preisentwicklungen.
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2019 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Vogler, S., Schneider, P., Panteli, D., Busse, R. (2019). Biosimilars in Deutschland und im europäischen Vergleich – Entwicklungen und Potenziale. In: Schwabe, U., Paffrath, D., Ludwig, WD., Klauber, J. (eds) Arzneiverordnungs-Report 2019. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-59046-1_8
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-59046-1_8
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-59045-4
Online ISBN: 978-3-662-59046-1
eBook Packages: Medicine (German Language)