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Patientensicherheit und Risikomanagement

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Neurologische Beatmungsmedizin

Zusammenfassung

Beatmungspflichtige Patientinnen und Patienten unterliegen besonderen Gefahren. Ein Ausfall, eine Fehlfunktion oder die Fehlbedienung eines Beatmungsgerätes kann binnen kurzer Zeit zur Hypoxie und damit zu irreversiblen Schäden oder dem Tod führen. Daraus resultieren unterschiedliche Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Beatmungsgeräten, aber auch an den Betrieb und die Anwendung von Beatmungsgeräten sowie das Umfeld der Anwendung.

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Notes

  1. 1.

    Die Gesetzgebung befindet sich derzeit im Umbruch: Ab dem 26 Mai 2020 ist die EU-Medizinprodukteverordnung (EU-Verordnung 2017/745) gültig. Bis dahin gilt in Deutschland das Medizinprodiuktegesetz (MPG) mit nachgeordneten Verordnungen als Umsetzung der EU-Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG.

  2. 2.

    www.CIRSmedical.de

  3. 3.

    Aktuell gibt es eine Übergangsphase im Medizinprodukterecht von dem nationalen Medizinproduktegesetz (MPG) und nachfolgenden Verordnungen (insb. MPBetreibV, MPSV) zur Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-Verordnung 745/2017). Da sich die Definitionen von Vorkommnissen und den Meldepflichten leicht unterscheiden, wird an dieser Stelle nur auf die wesentlichen Punkte eingegangen. Die genauen Definitionen sollten den entsprechenden Gesetzestexten entnommen werden.

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Röhrig, R., Lipprandt, M. (2020). Patientensicherheit und Risikomanagement. In: Groß, M. (eds) Neurologische Beatmungsmedizin. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-59014-0_11

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