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Medizinische Apps

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Digitalisierung im Gesundheitswesen

Zusammenfassung

Die Anzahl der verfügbaren Medical Apps, die Qualität der Entwicklung von Medical Apps und die Möglichkeit der ergänzenden medizinischen Leistungserbringung mit Hilfe von solchen haben dazu geführt, dass auch diese aus dem medizinischen Alltag nicht mehr weg zu denken sind. Spätestens mit dem DVG und der gesetzlich vorgesehenen Möglichkeit, eine Medical App zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung zu verordnen, werden derartige digitale Gesundheitsanwendungsprogramme in der Medizin stark zunehmen. Eine junge Gruppe der CDU-Fraktion hatte in der Vergangenheit bei der Konferenz „Zukunft E-Health“ einen Beschluss veröffentlicht, wonach der Zugang sämtlicher Versicherten zu Medical Apps gefordert wird. In dem Beschluss hieß es wörtlich: „Wenn ein Produkt nachweislich Leben retten oder die Gesundheit verbessern kann, muss es den Patienten der Gesetzlichen Krankenversicherung zur Verfügung stehen.“ Mit § 33 a Abs. 1 SGB-E V in der Fassung des DVG ist dieser Forderung faktisch Gehör verschafft worden. Der unparteiische Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA), Prof. Hecken, sieht den Einsatz von Medical Apps als zwingend notwendig an. Als wesentliche Gesichtspunkte führt er die Alterung der Gesellschaft sowie steigende Multimorbidität an. Hecken räumte zwar zugleich ein, dass eine Medical App die klassische Methodenbewertung nicht schaffen könne, weil der Innovationsrhythmus zu schnell ablaufe. Er schlug allerdings vor, eine Ausrichtung der Entwicklung an einer Erprobungsrichtlinie vorzunehmen. Der Einsatz von Medical Apps wirft vielfache Rechtsfragen auf. Das nachstehende Kapitel soll einen wesentlichen Ausschnitt dieser Rechtsfragen als Gedankenanstoß aufzeigen.

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Notes

  1. 1.

    Spahn will Patientendaten für Forschung und Entwicklung nutzen, Ärztezeitung Online, 14.12.2018, letzter Zugriff 21.11.2019.

  2. 2.

    Gründerszene Lexikon (https://www.gruenderszene.de/lexikon/), letzter Zugriff 21.11.2019.

  3. 3.

    Lexikon des Onlinemarketing (https://onlinemarketing.de/lexikon), letzter Zugriff 21.11.2019.

  4. 4.

    https://de.wikipedia.org/wiki/App, letzter Zugriff 21.11.2019.

  5. 5.

    Medscape: Digitale Medizin: Die 10 besten Apps für Ärzte.

  6. 6.

    Realitätscheck, nutzen Ärzte Health Apps? Umfrage aus Juli 2017, https://www.coliquio-insights.de/nutzen-aerzte-health-apps-exklusive-umfrage/, letzter Zugriff 21.11.2019.

  7. 7.

    Wallenfeld, Ärztezeitung Online, 17.10.2018, letzter Zugriff 21.11.2019.

  8. 8.

    Gesetz über Medizinprodukte vom 07.08.2002 in der Fassung vom 18.07.2017 BGB L, I., S 275.

  9. 9.

    Medizinprodukte-Verordnung vom 20.12.2001 in der Fassung vom 27.09.2016 BGBL, I., S 2203.

  10. 10.

    Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung vom 24.06.2002 in der Fassung vom 02.07.2018, BGB L, I., S 1080.

  11. 11.

    Medizinprodukte-Betreiberverordnung vom 21.08.2002 in der Fassung vom 07.07.2017 BGBL, I., S, 2842.

  12. 12.

    Medizinprodukte-Gebührenverordnung, MPGEBV vom 27.03.2002 in der Fassung vom 03.11.2014 BGBL, I., S. 1676.

  13. 13.

    DIMDI-Verordnung vom 04.12.2002 in der Fassung vom 02.07.2018) BGB L, I., S. 2080.

  14. 14.

    Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10.05.2010 in der Fassung vom 25.07.2014, BGBL, I., S. 1227.

  15. 15.

    Medizinprodukte-Abgabenverordnung, MPAV vom 25.07.2014 in der Fassung vom 21.09.2018 BGBL, I., S. 1385.

  16. 16.

    Krüger/Brandt, Viele Sicherheitsrisiken – Apps in der Medizin – Deutsches Ärzteblatt, Jahrgang 113, Heft 5, Februar 2016.

  17. 17.

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Orientierungshilfe Medical Apps, https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Abgrenzung/MedicalApps/_node.html, letzter Zugriff 21.11.2019.

  18. 18.

    Orientierungshilfe Medical Apps.

  19. 19.

    Orientierungshilfe Medical Apps.

  20. 20.

    Krüger/Brandt, Viele Sicherheitsrisiken – Apps in der Medizin – Deutsches Ärzteblatt, Jahrgang 113, Heft 5, Februar 2016.

  21. 21.

    Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 05.04.2017 über Medizinprodukte zur Änderung der Richtlinie 2091/83/EG, der Verordnung (EG) Nummer 178/2002 und der Verordnung (EG) Nummer 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinie 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates.

  22. 22.

    Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 05.04.2017 über Medizinprodukte zur Änderung der Richtlinie 2091/83/EG, der Verordnung (EG) Nummer 178/2002 und der Verordnung (EG) Nummer 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinie 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates.

  23. 23.

    Musterberufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte – MBO-Ä 1997 – in der Fassung des Beschlusses des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt.

  24. 24.

    Lippert in Ratzel/Lippert, Kommentar zur Musterberufsordnung der Deutschen Ärzte, § 2, Rn. 7.

  25. 25.

    Lippert aaO.

  26. 26.

    Lippert aaO.

  27. 27.

    Kunte SGB 2009, 689 (690); BT-Drucks. 16/6339, 54.

  28. 28.

    Sarangi in Jorzig, Handbuch Arzthaftungsrecht, Kapitel 3, Rn 108; Neupert/Sarangi, Der Notarzt 2014, 118.

  29. 29.

    Kunte a. a. O.

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Jorzig, A., Sarangi, F. (2020). Medizinische Apps. In: Digitalisierung im Gesundheitswesen. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-58306-7_17

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-58306-7_17

  • Published:

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-662-58305-0

  • Online ISBN: 978-3-662-58306-7

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