Zusammenfassung
Auf eine klinische Prüfung bei einer Person, die an einer Krankheit leidet, zu deren Behebung das zu prüfende Medizinprodukt angewendet werden soll, findet § 20 Abs. 1 bis 3 mit folgender Maßgabe Anwendung:
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Notes
- 1.
Vgl. Rehmann, Wagner, § 21 Rz. 2; Deutsch, Spickhoff, Rn. 957.
- 2.
Was in der Literatur – wenn überhaupt thematisiert – bestritten wurde.
- 3.
Vgl. hierzu schon Lippert, GesR 2007, 62; ders, GesR 2013, 717; differenzierend Deutsch, VersR 2005, 1609; ders., Spickhoff, 7. Auflage, Rz. 1364; Ehling, Vogeler, MedR 2008, 273, die auf das PatRG naturgemäß noch nicht eingehen konnten. Sie schließen die Entstehung eines Behandlungsvertrages jedenfalls nicht völlig aus. Lippert, VersR 2016, 299.
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Deutsch, E., Lippert, HD., Ratzel, R., Tag, B., Gassner, U.M. (2018). § 21 Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung. In: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG). Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_26
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Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
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