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§ 17 Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen

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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)

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Zusammenfassung

Soweit die von einer Benannten Stelle im Rahmen eines Konformitätsbewertungsverfahrens nach Maßgabe der Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 1 erteilte Bescheinigung eine begrenzte Geltungsdauer hat, kann die Geltungsdauer auf Antrag um jeweils höchstens fünf Jahre verlängert werden. Sollte diese Benannte Stelle nicht mehr bestehen oder andere Gründe den Wechsel der Benannten Stelle erfordern, kann der Antrag bei einer anderen Benannten Stelle gestellt werden.

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Notes

  1. 1.

    Vgl. NBOG, Certificates issued by Notified Bodies with reference to Council Directives 93/42/EEC on medical devices (MDD), 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVDD), 90/385/EEC on active implantable medical devices (AIMDD) (NBOG BPG 2010-3).

  2. 2.

    Vgl. auch die tabellarischen Übersichten ebd.; Böckmann, Frankenberger, Kap. 3.17.3.

  3. 3.

    Vgl. soeben unter Rz. 2.

  4. 4.

    Vgl. oben die Kommentierung zu § 3 Rz. 37.

  5. 5.

    Vgl. BT-Drs. 12/7930, S. 19, 56.

  6. 6.

    So aber Lücker in: Spickhoff, § 17 Rz. 1; Rehmann in: Rehmann, Wagner, § 17 Rz. 2.

  7. 7.

    Lücker in: Spickhoff, § 17 Rz. 1; Plöger in: Schorn, § 17 Rz. 1.

  8. 8.

    Vgl. ZLG (EK-Med), Wechsel der Benannten Stelle – Regelungen zum Inverkehrbringen, 3.13 A 3.

  9. 9.

    Vgl. ZLG (EK-Med), EG-Auslegungsprüfung, EG-Baumusterprüfung Verlängerung der Geltungsdauer von Bescheinigungen, 3.9 B 15.

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Authors and Affiliations

  1. Göttingen, Deutschland

    Erwin Deutsch

  2. Institut für Rechtsmedizin, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Deutschland

    Hans-Dieter Lippert

  3. Ratzel Rechtsanwälte, München, Deutschland

    Rudolf Ratzel

  4. Rechtswissenschaftliche Fakultät, Universität Zürich, Zürich, Schweiz

    Brigitte Tag

  5. Juristische Fakultät, Universität Augsburg, Augsburg, Deutschland

    Ulrich M. Gassner

Authors
  1. Erwin Deutsch
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  2. Hans-Dieter Lippert
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  3. Rudolf Ratzel
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  4. Brigitte Tag
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  5. Ulrich M. Gassner
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Deutsch, E., Lippert, HD., Ratzel, R., Tag, B., Gassner, U.M. (2018). § 17 Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen. In: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG). Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_21

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_21

  • Published:

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-662-55460-9

  • Online ISBN: 978-3-662-55461-6

  • eBook Packages: Social Science and Law (German Language)

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