Zusammenfassung
(1) Abweichend von den Vorschriften des § 6 Abs. 1 und 2 kann die zuständige Bundesoberbehörde auf begründeten Antrag das erstmalige Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme einzelner Medizinprodukte, bei denen die Verfahren nach Maßgabe der Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 1 nicht durchgeführt wurden, in Deutschland befristet zulassen, wenn deren Anwendung im Interesse des Gesundheitsschutzes liegt. Die Zulassung kann auf begründeten Antrag verlängert werden.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Notes
- 1.
So auch Schorn, § 4 Rz. 2.
Author information
Authors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2018 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Deutsch, E., Lippert, HD., Ratzel, R., Tag, B., Gassner, U.M. (2018). § 11 Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme. In: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG). Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_14
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_14
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-55460-9
Online ISBN: 978-3-662-55461-6
eBook Packages: Social Science and Law (German Language)