Zusammenfassung
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) soll die relevanten Prozesse in einer Organisation so gestalten und steuern, dass die gefertigten Produkte bzw. die erbrachten Dienstleistungen in möglichst hohem Maße die Anforderungen der Kunden erfüllen und die Risiken für Patient, Anwender und Dritte bei der Entwicklung, Produktion, Installation und Anwendung eines Medizinprodukts minimiert werden. Darüber hinaus soll mithilfe des QMS die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens gesteigert werden. Dieses Kapitel beschreibt Ziele, Elemente und Struktur eines Qualitätsmanagementsystems im Bereich der Medizintechnik. Es werden praxisnahe Handlungsempfehlungen für den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gegeben.
Dieses Kapitel soll ein Grundverständnis über Ziele, Elemente und Struktur eines Qualitätsmanagementsystems im Bereich der Medizintechnik vermitteln. Es werden praxisnahe Handlungsempfehlungen für den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gegeben.
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Literatur
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Malkmus, A. (2017). Qualitätsmanagement in der Medizintechnik: Ziele, Elemente und Strukturen. In: Kramme, R. (eds) Medizintechnik. Springer Reference Technik . Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-48771-6_7
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