Zusammenfassung
Infrastruktur und Technologie spielen heute ein zentrale Rolle in der Medizin und erhöhen die Komplexität der Patientenversorgung. Damit einhergehend gibt es neue Risiken und Fehlerquellen. Medizingeräte werden mehr und mehr zu autonome bzw. netzwerkgesteuerte Computer. Die Grenzen zwischen IT und Medizinprodukten verschwimmen zunehmend. Das sichere Managen der neuen Technologien bedarf neuer Organisationsformen, z. B. durch Zusammenschluss von IT und Medizintechnik. Softwareprogramme für das Risiko- und Compliancemanagement, oder zur Dokumentation (PDMS) und Bestellung (CPOE), unterstützen die Abläufe und schaffen die Basis für automatisierte Risikoanalysen. In der Hygiene besteht der Trend zu einrichtungsübergreifenden Sterilgutversorgungsabteilungen. Neben einer modernen Hardware und automatisierter bzw. standardisierter Prozesse sind es besonders die Qualifikation der Mitarbeiter und ein gutes Management, welche für ein sicheres Hygieneumfeld sorgen.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Literatur
Zu Kap. 34.1
Aktionsbündnis Patientensicherheit (2014) Empfehlung zur Einführung von CIRS im Krankenhaus
Anonym (2014) G-BA schreibt Fehlermeldesystem im Krankenhaus vor. Deutsches Ärtzeblatt, 28. Januar 2014
Stürzinger (2009) Wirksamkeit und Effizienz elektronischer Arzneimittelverordnung mit Entscheidungsunterstützungssystemen. DIMDI: Schriftenreihe Health Technology Assessment, Bd. 86
Rather DI jr.(2014) zitiert nach: http://pflegeinformatik.wikispaces.com/CIRS
Weigand M, Röhrig R (2014) Fehler als Freunde betrachten. Der CIRS-Gedanke in der Krankenhaus IT, Krankenhaus IT-Journal
Zu Kap. 34.2
European Commission, DG Health and consumer, Directorate B, Unit B2 „Health Technology and Cosmetics“, MEDDEV 2.1/6 (2012) Guidelines on the qualification and classification of stand-alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices. http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_1_6_ol_en.pdf (Zugriff Januar 2012)
Münchner Kreis e.V. (2009) Internationale Delphi Studie 2030. Zukunft und Zukunftsfähigkeit der informations- und Kommunikationstechnologien und Medien. http://www.muenchner-kreis.de/pdfs/Delphi/Zukunft_und_Zukunftsfaehigkeit_der_IKT_2009.pdf
Bundesverband Medizintechnologie – BVMed (2014) Branchenbericht Medizintechnologien 2014. www.bvmed.de/download/bvmed-branchenbericht-medtech und http://www.bvmed.de/de/technologien/trends
Zu Kap. 34.3
Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V. (2014) Patientensicherheit durch Prävention medizinproduktassoziierter Risiken, Teil 1: aktive Medizinprodukte, insbesondere medizintechnische Geräte in Krankenhäusern. http://www.aps-ev.de/fileadmin/fuerRedakteur/PDFs/Handlungsempfehlungen/MPAR/APS_Handlungsempfehlungen_2014_WEB_lang.pdf
BBK - Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (2008) Schutz Kritischer Infrastruktur: Risikomanagement im Krankenhaus, Leitfaden zur Identifikation und Reduzierung von Ausfallrisiken in Kritischen Infrastrukturen des Gesundheitswesens. http://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/BBK/DE/Publikationen/Praxis_Bevoelkerungsschutz/Band_2_Praxis_BS_Risikomanagm_Krankenh_Kritis.pdf?__blob=publicationFile
BfArM - Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte (2008) Positionspapier 9/0508 vom 6.05.2008. http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/mobilfunktechnik.html
BSI - Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (2005) ITIL und Informationssicherheit Möglichkeiten und Chancen des Zusammenwirkens von IT-Sicherheit und IT-Service-Management. https://www.bsi.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/BSI/Publikationen/Studien/ITIL/itil_pdf.pdf;jsessionid= 9539C55EAC6CA3152B5D8CA58B69707C.2_cid286?__blob=publicationFile
DIN EN 60601-1-2:2011-07; VDE 0750-1-2:2011-07 Medizinische elektrische Geräte - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen. http://www.beuth.de/de/norm-entwurf/din-en-60601-1-2-vde-0750-1-2-2011-07/143463348
DIN EN 60601-1-8; VDE 0750-1-8:2008-2 Medizinische elektrische Geräte - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme. http://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-8-vde-0750-1-8-2014-04/194226385
DIN EN 80001-1:2011-11; VDE 0756-1:2011-11 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. http://www.beuth.de/de/norm/din-en-80001-1-vde-0756-1-2011-11/145057440
DIN EN ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsysteme Beuth Verlag (Hrsg.) http://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-9001/110767367
DIN ISO/IEC 27001:2008-09 Informationstechnik- IT-Sicherheitsverfahren - Informationssicherheits-Managementsysteme- Anforderungen Beuth Verlag (Hrsg.) http://www.beuth.de/de/norm/din-iso-iec-27001/103960154
Gärtner A (2012) DIN EN 80001-1: Chancen und Potenziale für vernetzte Medizintechnik, Expertenbeitrag in E-Health-Com. http://www.e-health-com.eu/fileadmin/user_upload/dateien/Downloads/Gaertner_Chancen_DIN_EN_80001-1.pdf
Harvard Research Group (2001) Highly Available Servers, Market Assumptions. http://www.hrgresearch.com/pdf/HAS %20Forecast %20rpt %20082301 %20p.pdf
Kaiser J (2013) Bei der IEC 80001-1 verwechseln wir IT Sicherheitsmanagement mit Risikomanagement. Würzburger Medizintechnik Kongress
Kruber K (2010) IT in der Medizintechnik – Prozessoptimierung durch Integration MT und IT, Tagungsband. 11. Würzburger Medizintechnik Kongress
Kruber K (2012) MIT Beitrag zur BO-Planung. fbmt - Fachverband Biomedizinische Technik e.V., Göttingen
Kruber K, Eusterholz M (2014) Sankey Analyse – Prioritätenmatrix und Blocklayout, Simulation Unity AG, Frankfurt-München mit Klinikum der Universität München AöR
Lautenberg J (2012) In: Institut für Patientensicherheit der Universität Bonn (Hrsg.) Befragung zum Einführungsstand von klinischem Risiko-Management (kRM) in deutschen Krankenhäusern. http://www.ifpsbonn.de/projekte-1/projekte/projekt-krankenhausbefragung-und-sicherheitskultur
Samore MH, Evans RS, Lassen A, Gould P, Lloyd J, Gardner RM, Abouzelof R, Taylor C, Woodbury DA, Willy M, Bright RA (2004) Surveillance of medical device-related hazards and adverse events in hospitalized patients. JAMA 291 (3): 325–334
Sigloch W (2014) Möglichkeiten der Alarmweiterleitung von Patientenmonitoren und Heimbeatmungsgeräten, GA 14/006. Prometec, Kirchheim, für Klinikum der Universität München AöR
Sigloch W, Albrecht K (2014) Störbeeinflussung medizinisch elektrischer Geräte durch Mobilfunk, GA 14/007, Prometec, Kirchheim, für Klinikum der Universität München AöR
Zu Kap. 34.4
Anonym (2012) Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 55: 1244–310
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (2014) Notes from the Field: New Delhi metallo-β-lactamase-producing Escherichia coli associated with endoscopic retrograde cholangiopancreatography. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 62: 1051
Gastmeier P, Vonberg R (2014) Klebsiella spp. in endoscopy-associated infections: we may only be seeing the tip of the iceberg. Infection 42: 15–21
McDonnel G, Burke P (2011) Disinfection in the time to reconsider Spaulding? J Hosp Infect 78: 163–70
Zweigner J, Gastmeier P, Kola A, Klefisch F, Schweizer C, Hummel M (2014) A carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae outbreak following bronchoscopy. Am J Infect Control (Epub)
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2015 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this chapter
Cite this chapter
Langkafel, P., Kruber, K., Gastmeier, P. (2015). Infrastruktur und Technologie. In: Euteneier, A. (eds) Handbuch Klinisches Risikomanagement. Erfolgskonzepte Praxis- & Krankenhaus-Management. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-45150-2_34
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-45150-2_34
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-45149-6
Online ISBN: 978-3-662-45150-2
eBook Packages: Medicine (German Language)