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Aktuelle Vorschriften für Medizingeräte

  • W. Menke
  • M. Kindler

Zusammenfassung

Die Vorschriften für Medizingeräte befinden sich derzeit wegen der Vereinheitlichung des europäischen Rechts im Umbruch, wobei die alten nationalen Vorschriften zum Teil noch gelten und die neuen europäischen Richtlinien in Form des sog. Medizinproduktegesetzes (MPG) bereits teilweise umgesetzt sind. So gilt für „aktive Implantate“ bereits uneingeschränkt das Medizinproduktegesetz (MPG). Für das Gros der Medizinprodukte kann derzeit (bis 13.6.1998) alternativ noch das alte oder schon das neue Recht angewendet werden. Für „In-vitro-Diagnostika “ liegt derzeit (Stand Frühjahr 1996) noch keine EG-Richtlinie, sondern nur ein verbindlicher Entwurf vor.

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Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1997

Authors and Affiliations

  • W. Menke
  • M. Kindler

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