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Audits, Inspektionen und Überprüfungen von computergesteuerten Analysensystemen

  • Ludwig Huber

Zusammenfassung

Audits sind ein wesentlicher Bestandteil jedes Qualitätsmanagementsystems. Das Ziel ist die Überprüfung von Aktivitäten und Dokumentation um herauszufinden, ob vorher definierte interne oder externe Normen, Richtlinien und/oder Gesetze bzw. Kundenanforderungen erfüllt werden. Unabhängige Audits durch Drittfirmen werden allgemein zur Bestätigung durchgeführt, daß Labors ihre Arbeiten in Übereinstimmung mit nationalen oder internationalen Standards wie der ISO 9000 Serie oder EN 45001 durchführen. Behörden führen Inspektionen durch, um die Übereinstimmung mit GLP oder GMP zu überprüfen.

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Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996

Authors and Affiliations

  • Ludwig Huber
    • 1
  1. 1.Hewlett-Packard WaldbronnAnalytische MeßtechnikWaldbronnDeutschland

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