Zusammenfassung
Das Nutzendossier steht im Mittelpunkt der frühen Nutzenbewertung und bedarf eingehender strategischer Überlegungen. Das Dossier muss die verfügbare Evidenz möglichst gut darstellen, unter Berücksichtigung der zahlreichen formalen Anforderungen. Innerhalb des Dossiers sind die zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) und die Patientenrelevanz von Endpunkten Schlüsselstellen für eine erfolgreiche Nutzenbewertung. Wichtig sind eine genaue Projektplanung sowie die Inanspruchnahme der Beratung durch den G-BA. Eine ergebnisoffene Literaturrecherche ist von großer Relevanz, um eine belastbare Datengrundlage zu schaffen. Jedes der fünf Module des Nutzendossiers stellt eigene Herausforderungen dar und erfordert dazu passende Lösungsstrategien.
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Esser, M., Thaa, B., Schreier, J. (2020). Erstellung des Nutzendossiers. In: Tunder, R. (eds) Market Access Management für Pharma- und Medizinprodukte. Springer Gabler, Wiesbaden. https://doi.org/10.1007/978-3-658-26145-0_13
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