Medizingeräteverordnung und Medizinproduktegesetz

Zusammenfassung

Wie kaum ein anderes operatives Fachgebiet ist die Anästhesiologie und Intensivmedizin mit dem Einsatz von Technik im weitesten Sinne verbunden. Der Arbeitsplatz des Anästhesisten sowohl im Operationssaal als auch auf der Intensivstation und im Rettungsdienst ist geradezu „vollgestopft“ mit Apparaten und Geräten. Der Einsatz dieser Gegenstände ist notwendig, um die heute bestehenden Anforderungen an die moderne Anästhesie und Intensivmedizin erfüllen zu können. Ein Weglassen bestimmter technischer Hilfsmöglichkeiten, z. B. in der Überwachung einer Anästhesie, kann im Einzelfall zu fatalen Folgen für die Patienten führen. In der gegenwärtigen Rechtsprechung gewinnt das der Situation angemessene Monitoring immer mehr an Bedeutung. Andererseits besteht allerdings auch die Möglichkeit, daß der Einsatz eines Apparates oder eines Gerätes aufgrund eines technischen oder eines Bedienungsfehlers zu einer Gefahr für den Patienten wird.