Wirkung von Candesartan cilexetil auf den Glukosestoffwechsel

Zusammenfassung

In einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Multicenter-Studie untersuchten wir die Wirkung von Candesartan cilexetil (Cand.cil.), einem neuen Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker mit langanhaltender antihypertensiver Aktivität, auf den Glukosestoffwechsel — und das Serumlipidproiil — bei Patienten mit milder Hypertonie und stabilem Typ-II-Diabetes mellitus.

Insgesamt wurden 161 Männer und Frauen im Alter von 30–75 Jahren mit milder Hypertonie (diastolischer Blutdruck im Sitzen gemessen 90–100 mmHg) und Typ-II-Diabetes mellitus (Hämoglobin A_1c 5,5–9,0%), beides nach einer 4-wöchigen Placeborun-in-Phase gemessen, für eine doppelblinde Therapie mit Cand.cil. 8 mg einmal täglich (n = 83) oder Placebo (n = 78) randomisiert. Die Dosis wurde auf 16 mg einmal täglich erhöht, falls der diastolische Blutdruck ≥ 90 mmHg blieb.

Bei Randomisierung und nach 12-wöchiger Therapie wurden HbA_1c (primäre Zielvariable), Blutzucker und Parameter des Serumlipidproiils (u.a. Gesamtcholesterin, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyceride) bestimmt.

Die statistische Auswertung der Unterschiede zwischen den beiden Therapieformen beruhte auf Änderungen der Parameter vom Randomisierungszeitpunkt bis zum Ende der Studie.

Cand.cil. hatte keinen signifikanten Einfluß auf HbA_1c, Blutzucker und Serumlipide im Vergleich zu Placebo. Das mediane HbA_1c war bei Studienbeginn und nach 12 Wochen 7,1% bei Patienten unter Cand. Cil., und 7,2% bzw. 7,1% bei Padenten unter Placebo.

Das 95%-Konfidenzintervall für den medianen Unterschied zwischen den Gruppen war eng (-0,25; 0,16), und umfaßte Null, was jeden klinisch bedeutsamen Unterschied ausschloß. Dies galt auch für den Blutzucker (-1,10; 0,20), das Gesamtcholesterin (-0,40; 0,20) und die anderen Lipidparameter. Mehr als 60% der Padenten erreichten einen diastolischen Blutdruck < 90 mmHg, Nebenwirkungen und Studienabbrüche waren in beiden Gruppen gleich.

Zusammenfassend beeinflußt Candesartan cilexedl in einer Dosis von 8–16 mg einmal täglich bei Padenten mit milder Hypertonie und Typ-II-Diabetes mellitus weder den Glukosestoffwechsel noch die Serumlipide. Der Blutdruck wurde bei den meisten Patienten kontrolliert und Candesartan cilexetil wurde gut vertragen.