Zusammenfassung
Die klinische Prüfung von allen Arzneistoffen, einschließlich der Substanzen mit antiarrhythmischer Wirkung basiert in Deutschland rechtlich auf dem Arzneimittelgesetz, das vom Bundesgesundheitsamt überwacht wird. Die ethnischen Aspekte werden durch internationale Vereinbarungen, v. a. durch die Deklaration von Helsinki und innerhalb der Europäischen Gemeinschaft durch EG-Richtlinien definiert.
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© 1988 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
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Sesto, F. (1988). Welche Phasen muß die klinische Prüfung eines Antiarrhythmikums bis zur Zulassung bzw. Einführung in den Handel durchlaufen?. In: Sesto, F. (eds) Arrhythmie-Kompendium IV. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-93378-3_2
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-93378-3_2
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