Zusammenfassung
Alle Beobachtungen und Befunde einer humanpharmakologischen Untersuchung müssen korrekt nachvollziehbar sein — und dies auch noch viele Jahre nach ihrem Abschluß. Die Note for Guidance der EG zu GCP empfiehlt in diesem Zusammenhang gegenüber früheren Richtlinien deutlich verlängerte Aufbewahrungsfristen (Tabelle 1). Das Archiv muß also schon rein räumlich in der Lage sein, die Dokumentenmenge zu fassen, die über einen solchen Zeitraum entsteht.
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© 1992 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
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Plettenberg, H.D., Hennig, D. (1992). Archivierung. In: Lange, L., Seifert, W., Jaeger, H., Klingmann, I. (eds) Good Clinical Practice II. Konzepte in der Humanpharmakologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5_28
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