Zusammenfassung
Die GCP-Note for Guidance der EG wurde am 11. Juli 1990 von der CPMP-Gruppe verabschiedet und ist ab 1. Juli 1991 in Kraft. Daher sollte ab sofort sehr selbstkritisch bewertet werden, ob die Studien, die in der eigenen humanpharmakologischen Institution durchgeführt werden, auch tatsächlich der Philosophie der GCP-Empfehlungen und ihren grundsätzlichen Anforderungen gerecht werden.
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Klingmann, I. (1992). Eigenbewertung der Prüfeinrichtung. In: Lange, L., Seifert, W., Jaeger, H., Klingmann, I. (eds) Good Clinical Practice II. Konzepte in der Humanpharmakologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5_14
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