Zusammenfassung
Multizentrische Therapiestudien erlauben weitergehende Schlußfolgerungen als monozentrisch durchgeführte Studien. Sie ermöglichen eine höhere Aussagekraft sowie Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse und sie leisten einen Beitrag zur Qualitätssicherung in den kooperierenden Zentren. Diesen Vorteilen stehen aufgrund der Heterogenität der kooperierenden Einrichtungen hohe Anforderungen an ein ausgefeiltes Studienprotokoll und an eine gut funktionierende Infrastruktur gegenüber. Der Einfluß des Monitorings auf Studienergebnisse wird exemplarisch anhand von Daten einer multizentrischen Studie zur Behandlung des metastasierenden Nierenzellkarzinoms gezeigt (1,2,3).
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Literatur
Jesdinsky, H.J. (Hrsg.) (1983) Arzneimittelprüfrichtlinien Klinische Prüfung, Schattauer, Stuttgart
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Messerer, D., Porzsolt, F., Hasford, J., Neiß, A. (1987) Vorteile und Probleme multizentrischer Therapiestudien am Beispiel einer Studie zur Behandlung des metastasierenden Nierenzellkarzinoms mit rekombinantem Interferon-Alpha-2c. Onkologie 10: 43–49
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Messerer, D., Hasford, J., Rücker, G., Zwingers, T. (1988). Monitoring Multizentrischer Therapiestudien. In: Selbmann, HK., et al. Medizinische Informationsverarbeitung und Epidemiologie im Dienste der Gesundheit. Medizinische Informatik und Statistik, vol 68. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-83520-9_21
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