Zusammenfassung
Die Wirksamkeit eines Arzneimittels kann ausnahmsweise auch ohne Therapiestudie gesichert werden. Aus der Vergangenheit lassen sich zahlreiche Beispiele hierfür anführen, z. B. die Einführung von Penizillin. In der Regel wird man jedoch heute bei der Beurteilung neuer Medikamente auf kontrollierte Therapiestudien zum Nachweis ihrer Wirksamkeit nicht verzichten können.
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Breddin, H.K. (1987). Planung und Durchführung von Therapiestudien. In: Breddin, H.K., Deutsch, E., Ellermann, R., Jesdinsky, H.J. (eds) Rechtliche und ethische Probleme bei klinischen Untersuchungen am Menschen. MedR Schriftenreihe Medizinrecht. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-82521-7_1
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