Zusammenfassung
Die Voraussetzung, daß 2 oder mehr Therapiearten zum Zeitpunkt der Studienplanung gleichwertig erscheinen (Therapieart A gleichwertig Therapieart B), dürfte bei der überwiegenden Zahl der kontrollierten Therapiestudien in der Onkologie gegeben sein. Durch eine Phase-III-Studie soll die Frage beantwortet werden: Ist eine Therapieart überlegen?
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Literatur
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zum Winkel, K., Krüger, C. (1984). Durchführung und Grenzen von Phase-III-Studien. In: zum Winkel, K., Doerr, W., Herrmann, R., Kern, BR., Laufs, A. (eds) Randomisation und Aufklärung bei klinischen Studien in der Onkologie. Recht und Medizin. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-82335-0_6
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