Zusammenfassung
Die Anwendung von radioaktiven Stoffen am Menschen unterliegt den Bestimmungen des Arzneimittelrechts und Strahlenschutzrechts. Die Applikation von Radiopharmaka beim Menschen zum Zwecke der medizinischen Forschung setzt einerseits das Einverständnis des Probanden voraus, andererseits bedarf dieser Vorgang nach § 41 der Strahlenschutzverordnung der Genehmigung der zuständigen Landesbehörden. Dabei darf die auftretende Organ-/Ganzkörperdosis des Probanden 1/10 der maximal zulässigen Jahresdosen für beruflich Strahlenexponierte der Kategorie A nicht übersteigen.
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Literatur
Strahlenschutzverordnung vom 13.10.76 — Bundesgesetzblatt, Teil I, Nr. 125, Z 1997 A
Arzneimittelgesetz vom 24. 8. 76, in Kraft getreten am 1. 1. 1978 Bundesgesetzblatt I, s. 2445
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Junker, D., Gielow, P. (1981). Dokumentation von Herstellungsverfahren und Dosiswerten Beim Einsatz Neuer Radiopharmaka. In: Pöppl, S.J., Pretschner, D.P. (eds) Systeme und Signalverarbeitung in der Nuklearmedizin. Medizinische Informatik und Statistik, vol 27. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-81636-9_4
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