Zusammenfassung
Prüfpläne sind Absichtserklärungen zu einem Forschungsvorhaben. Sie sollen den Ablauf und die gewählten Methoden eindeutig und nachvollziehbar beschreiben. Neben dieser in den Inhalten variablen, wissenschaftlichen Komponente wird der Prüfplan ergänzt durch formale Anteile (Statements zum Umgang mit Probanden/Patienten, Informationspflichten; Hinweise auf andere SOPs zu Standardverfahren). Der Prüfplan selbst kann praktisch als eine SOP zu einer klinischen Prüfung angesehen werden.
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© 1992 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
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Seifert, W. (1992). Von der Planung zum Bericht. In: Lange, L., Jaeger, H., Seifert, W., Klingmann, I. (eds) Good Clinical Practice I. Konzepte in der Humanpharmakologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-77152-1_24
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