Charakteristik der neuen Generation ultrahoch-gereinigter Faktor VIII-Konzentrate

Zusammenfassung

Neue Verfahren der präparativen Reinigung von Proteinen und der Stabilisierung ihrer biologischen Aktivität wurden auch auf die Herstellung von Faktor VIII-Konzentraten angewandt.

Derartige Konzentrate unterscheiden sich von den bisher zur Verfügung stehenden therapeutischen Präparaten neben der hohen spezifischen Faktor VIIIC-Aktivität (> 100 IE/mg Protein) wesentlich — auch untereinander — durch mehr oder weniger stark reduzierten bzw. völlig fehlenden funktionell und/oder immunologisch nachweisbaren von Willebrand-Faktor.

Das gleiche gilt für die Ergebnisse der Multimer-Analyse.

Nicht zuletzt diese Befunde sind dafür verantwortlich, daß in diesen Konzentraten mit den verschiedenen Methoden zur Bestimmung der Faktor VIIIC-Aktivität (Einstufen-Methoden mit kongenitalen bzw. immunabsorbierten Mangelplasmen, Zweistufenmethode oder chromogene Substratmethoden) diskrepante Ergebnisse für den Faktor VIIIC-Gehalt berechnet werden.

Die meisten dieser Präparate der neuen Generation beeindrucken durch die nahezu völlige Abwesenheit von anderen Gerinnungsproteinen und Immunglobulinen.