Klinische Ergebnisse nach Implantation von Collamerintraokularlinsen in den Kapselsack — 10-Monatsresultate

Zusammenfassung

Die Faltlinse Collamer CC 4203 VF der Firma STAAR Surgical wird aus einem Copolymerisat von Kollagen aus Schweinesklera und HEMA gewonnen. Vom Design her ist sie eine Plattenhaptiklinse und mit einem Gesamtdurchmesser von 10,8 mm für die Kapselsackimplantation gedacht. Im Rahmen einer Machbarkeitsstudie wurden zwischen Dezember 1995 und März 1996 24 dieser Linsen unilateral implantiert. Alle Linsen wurden durch eine temporale CCI mit einer Breite von 3,0–3,5 mm mittels Injektor implantiert. 15 Patienten erschienen zur Nachuntersuchung im Dezember 1996. Während des Nachbeobachtungszeitraums mußte eine Collamerlinse wegen stärkerer Dezentrierung und C-Phänomens explantiert werden.

Vorliegende Studie kann daher über die mittelfristigen Ergebnisse von 14 Collamerlinsen, durchschnittlich 10 Monate nach Implantation, berichten. Ein Fernvisus von 0,5 oder besser konnte bei 12/14 Augen erhoben werden. Die beiden Augen mit einem Visus unter 0,5 wiesen eine Makulopathie auf. Die angestrebte Zielrefraktion von -0,5 dpt wurde im Mittel um +1,18 dpt verfehlt. 7 IOL zeigten eine feindisperse Pigmentbestäubung der Linsenvorderfläche. 9 Linsen waren mehr als 0,5 mm dezentriert, 4 davon mehr als 1,0 mm. Zehnmal fanden wir einen minimalen oder milden regeneratorischen Nachstar. Bislang war einmal eine YAG-Kapsulotomie (12 Monate postoperativ) durchgeführt worden.

Innerhalb des Folgezeitraums konnten wir eine ausgezeichnete Biokompatibilität des neuen Linsenmaterials ohne Hinweise auf postoperative Druckanstiege oder auf IOL-induzierte Entzündungen finden. Als Ursache der Dezentrierungsneigung bzw. der Verkippung der IOL sehen wir die zu weichen Haptikflanschen. Von Firmenseite her werden gerade Verbesserungen der Haptikflanschen, des Linseninjektors sowie eine Anpassung der A-Konstante durchgeführt.

Summary

The Collamer foldable posterior chamber intraocular lens CC 4203 VF is manufactured from a porcine collagen/HEMA polymer. It has a plate haptic design with an overall length of 10.8 mm. In a feasibility study between December 1995 and March 1996, 24 lenses were implanted in 24 patients through a 3.0–3.5 mm temporal CCI using a lens injector. 15 patients were seen for a control examination in December 1996. During the follow-up period, one of the lenses had be to explanted because of severe decentration with C phenomenon. In total, this study reports the functional and morphological results of 14 Collamer lenses, average 10 months after implantation. Visual acuity of 20/40 or better was seen in 12/14 eyes. In the remaining two cases, maculopathy was observed. Target refraction was missed by mean +1.18 dpt. By slit-lamp examination, fine dispersed pigment was seen in seven cases. Nine lenses showed lens tilt and a lens decentration > 0.5 mm, four of them > 1.0 mm. In 10 cases, minimal to mild regeneratory aftercataracts were seen. YAG capsulotomy was performed in one case, 12 months after operation. Within the follow-up period, we found excellent biocompatibility of the new lens material without IOP spikes or lens-related inflammations. Drawbacks include soft haptic flanges, resulting in moderate to severe lens tilt and decentration. Improvements by the manufacturer currently focus on haptic rigidity, on the injector model used and on adjustment of the A constant.