Heilversuch

Zusammenfassung

Ein rechtlicher Rahmen hat für die Behandlung von Krankheiten und damit auch für die Behandlung von Hautkrankheiten in Deutschland lange Zeit nicht existiert. Die Entscheidung über die zu wählende Therapie oblag dem Arzt und war dem Patienten gegenüber im Regelfall auch nicht unbedingt zu begründen, ja nicht einmal vor dem Hintergrund bestimmter allgemeiner Vorgaben zu treffen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen standen nicht im medizinischen Blickpunkt; soweit sie überhaupt als Problem erkannt wurden, galten sie als unabwendbar. Erst die Erfahrungen mit den schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen des als Schlafmittel in Verkehr gebrachten Wirkstoffes Thalidomid haben in Deutschland Anlaß gegeben, ein spezielles Gesetz zur Regelung des Verkehrs mit Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland zu erlassen. Vor dem Hintergrund des Gesetzes in seiner heutigen Form gilt es stets bei der Behandlung von Erkrankungen Nutzen und Risiko eines Arzneimittels gegeneinander abzuwägen. Der Gedanke der Risikobewertung wurde dabei wesentlich durch die Erfahrung mit Thalidomid in den Vordergrund gerückt. Die Frage des Nachweises eines Nutzens eines Arzneimittels geht in bezug auf ihre öffentliche Wahrnehmung nicht zuletzt auf Überlegungen in den USA zurück, wo 1962 mit dem Kefaurer Amendment der Wirknachweis als integraler Bestandteil einer formalisierten Arzneimittelzulassung mit Ausrichtung auf definierte Indikationen eingeführt wurde [7]. Im Grunde erst seit Einführung derartiger Gesetze sieht sich der Dermatotherapeut konfrontiert mit einer möglichen, insbesondere auch rechtlichen Problematik der Verordnung von Arzneimitteln, die bei der zu behandelnden Erkrankung noch nicht von der für den Verkehr mit Arzneimitteln zuständigen Behörde freigegeben worden sind.