Bedeutung der PCR für die Sicherheit von Blutprodukten

Zusammenfassung

Seit 1985 mußten 4 Episoden von Virusübertragungen (HIV, HAV, HCV oder HBV) durch unterschiedliche Blutprodukte registriert werden (Tabelle 1). Diese Fälle ereigneten sich trotz Untersuchung der Einzelspenden auf HBsAg, HIV-Antikörper und spätestens seit 01.01.1993, auch HCV-Antikörper und anschließender Aussonderung aller reaktiven Plasmen (Screening). Die in den jeweiligen Herstellungsverfahren eingebauten Schritte zur Inaktivierung oder Entfernung von Viren reichten bei diesen Präparaten offensichtlich nicht aus, die trotz Screenings noch vorhandenen Viren komplett zu beseitigen. Mit der Entwicklung und Etablierung äußerst empfindlicher und spezifischer Methoden für den Nachweis geringer Mengen von Nukleinsäuren (PCR: Polymerase chain reaction; NASBA: Nucleic acid sequence based amplification; LCR: Ligase chain reaction) stellte sich die Frage, ob durch Testung von Ausgangsmaterial (Plasmapools), Zwischen- oder Endprodukten auf Vorhandensein von Virusgenomen eine zusätzliche Erhöhung der Sicherheit von Blutprodukten erreicht werden kann. Die optimale Lösung, nämlich die Untersuchung jeder einzelnen Blut- oder Plasmaspende auf Virusgenome, ist aufgrund der noch nicht entsprechend entwickelten Testsysteme und der fehlenen Automatisierung z. Z. noch unrealistisch.