Zusammenfassung
Da eine gesetzliche Regelung der biomedizinischen Forschung in Deutschland bisher fehlt und es Regeln nur in Teilbereichen, etwa im Arzneimittelgesetz (§§ 40 ff.), im Medizinproduktegesetz (§§17 ff.) und der Strahlenschutzverordnung (§ 41) gibt, hat auch in Deutschland die Revidierte Deklaration von Helsinki eine besondere Beachtung gewonnen. Sie wurde in der revidierten Fassung von 1975 (Fassung von Tokio, Oktober 1975) im Bundesanzeiger bekanntgemacht. Dadurch hat sie freilich keine unmittelbare rechtliche Verbindlichkeit gewonnen. Die Regeln der Deklaration werden aber in der Praxis der medizinischen Forschung in Deutschland anerkannt und angewandt. § 15 der Musterberufsordnung für Ärzte verweist den Arzt für biomedizinische Forschung auf die Prüfung seines Vorhabens durch eine Ethikkommission, als deren Arbeitsgrundlage § 15 Abs. 2 der Musterberufsordnung die Deklaration von Helsinki (1964 in ihrer vorläufig letzten revidierten Fassung von 1996, Somerset West/Südafrika) festgelegt wird.
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Schreiber, HL. (2000). Die Nutzen-Risiko-Abwägung in der medizinischen Forschung am Menschen. In: Deutsch, E., Taupitz, J. (eds) Forschungsfreiheit und Forschungskontrolle in der Medizin / Freedom and Control of Biomedical Research. Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, vol 2. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-57326-2_21
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