Zusammenfassung
Eine Arzneimittelprüfung ist eine prospektive klinische Studie (standardmäßig mit Ran- domisierung), die mit dem Ziel durchgeführt wird, eine Aussage über die Wirksamkeit eines Medikaments zu machen. In Deutschland sind solche Arzneimittelprüfungen Voraussetzung für die Zulassung eines neuen Präparates. Der Begriff Prüfung in diesem Zusammenhang soll durchaus wörtlich verstanden werden: das neue Medikament kann die Prüfung bestehen oder es fallt durch.
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Trampisch, H.J., Windeler, J., Ehle, B., Lange, S. (2000). Arzneimittelprüfung. In: Trampisch, H.J., Windeler, J. (eds) Medizinische Statistik. Springer-Lehrbuch. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-56996-8_4
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