§ 6 Mitteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Zusammenfassung

Die früher in § 30 Abs. 7 MBO enthaltene Vorschrift ist aus ihrem Industriebezug herausgenommen – und den „Grundsätzen“ zugeordnet worden. Dies macht insbesondere im Hinblick auf ihre Nachbarschaft zur Qualitätssicherung Sinn; denn welche andere Berufsgruppe könnte die Wirkung von Arzneimitteln in der täglichen Praxis besser beurteilen als Ärzte. Wie wichtig diese Aufgabe ist, zeigen immer wieder die Meldungen der letzten Jahre, da trotz aller Sorgfalt in den Arzneimittelstudien und Beobachtungen der Phase IV Fehlwirkungen nicht gänzlich ausgeschlossen werden können. Dies muss nicht an der Qualität des Medikaments liegen, sondern kann auch auf Kontraindikationen oder Wechselwirkungen beruhen, die bisher nicht bekannt waren. Das eigens hierfür geschaffene Meldesystem dient dazu, diese Informationen Ärzteschaft und Industrie gleichermaßen zugänglich zu machen. Letztlich ist dies ein Beitrag zu aktivem Patientenschutz. Im Rahmen des 114. Deutschen Ärztetages 2011 in Kiel wurde die Vorschrift auf die nach dem Medizinprodukterecht geltenden Meldepflichten gegenüber dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ergänzt.