Zusammenfassung
Kontrollierte klinische Studien sind die allgemein anerkannte wissenschaftliche Methode zum Wirksamkeitsnachweis von Therapien. In einer korrekt geplanten und durchgeführten Studie kann man aufgrund der zufälligen Zuteilung der Behandlungen davon ausgehen, daß der Therapievergleich in der betrachteten Studienpopulation als valide anzusehen ist, was wir als interne Validität bezeichnen. Die Konsequenzen, die eine Studie für die medizinische Praxis erhält, hängen jedoch stark von ihrer Verallgemeinerungsfähigkeit ab, was wir als externe Validität bezeichnen.
Chapter PDF
Literatur
Altman D. G. (1985): Comparability of randomized groups. The Statistician 34, 125–136.
Byar, D. P. and Corle, D. K. (1977): Selecting optimal treatment in clinical trials using covariate information. J Chron Dis 30, 445–459.
CASS Principal Investigators and their Associates (1984): Coronary Artery Surgery Study (CASS): a randomized trial of coronary artery bypass surgery. Comparability of entry characteristics and survival in randomized and nonrandomized patients meeting randomization criteria. J Am Coll Cardiol 3, 114–128.
Principal Investigators of CASS and their Associates (1981): National Heart, Lung, and Blood Institute Coronary Artery Surgery Study. Circulation 63 (suppl I), 1–82.
Cox, D. R. (1972): Regression models and life tables (with discussion). J R Stat Soc B 34, 187–220.
Cox D. R. and Oakes D. (1984): Analysis of survival data. Chapman and Hall, London.
Gail, M. et al. (1988): Tests for no treatment effect in randomized clinical trials. Biometrika 75, 57–64.
Green, S. B. (1982): Patient heterogeneity and the need for randomized clinical trials. Contr Clin Trials 3, 189–198.
Kalbfleisch J. D. and Prentice R. L. (1980): The analysis of failure time data. Wiley and Sons., New York.
Kay R. (1984): Goodness-of-fit methods for the proportional hazards regression model: A review. Rev Epidem Sante Publ 32, 185–198.
Machin, D. (1979): On the possibility of incorporating patients from non-randomising centres into a randomised clinical trial. J Chron Dis 32, 347–353.
Mau, J. (1988): A statistical assessment of clinical equivalence. Stat. Med. 7, 1267–1277.
Olschewski, M. and Scheurlen, H. (1985): Comprehensive Cohort Study: an alternative to randomized consent design in a breast preservation trial. Meth Inf Med 24, 131–134.
Peto, R. et al. (1976,1977): Design and analysis of clinical trials requiring prolonged observation of each patient (Part I and II). Br J Cancer 34, 585–612 and 35, 1–39.
Peto, R. (1978): Clinical trial methodology. Biomedicine 28, 24–36.
Riicker, G. (1988): A two-stage trial design for testing treatment, self-selection and treatment preference effects. Stat Med 8, 477–485.
Scheurlen, H., Olschewski, M. and Leibbrand, D. (1984): Zur Methodologie kontrollierter klinischer Studien iiber die Primarbehandlung des operablen Mammakarzinoms. Strahlentherapie 160, 459–468.
Schoenfeld D. (1981): The asymptotic properties of nonparametric tests for comparing survival distributions. Biometrika 68, 316–318.
Schoenfeld D. (1983): Sample size formula for the proportional hazards regression model. Biometrics 39, 499–503.
Schumacher M., Olschewski M. and Schmoor C. (1987): The impact of heterogeneity on the comparison of survival times. Stat Med 6, 773–784.
Senn S. J. (1989): Covariate imbalance and random allocation in clinical trials. Stat Med 8, 467–475.
Simon, R. (1976): in Buyse, M. E. et al. (eds.). Cancer clinical trials — methods and practice. Oxford University Press, Oxford.
Author information
Authors and Affiliations
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 1990 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this paper
Cite this paper
Olschewski, M., Schumacher, M., Davis, K. (1990). Auswertung randomisierter und nicht-randomisierter Patienten in klinischen Studien. In: Giani, G., Repges, R. (eds) Biometrie und Informatik — neue Wege zur Erkenntnisgewinnung in der Medizin. Medizinische Informatik und Statistik, vol 71. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-48167-3_13
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-48167-3_13
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-540-52550-9
Online ISBN: 978-3-642-48167-3
eBook Packages: Springer Book Archive