Arbeitsweise der Regulatorischen Toxikologie

Zusammenfassung

Toxikologie ist die Wissenschaft der Gifte und Giftwirkungen.Die Regulatorische Toxikologie befasst sich als Teildisziplin mit der Frage, wie Mensch und Natur vor giftigen Wirkungen geschützt werden können und führtentsprechende Entscheidungen herbei. Diese schwierige Aufgabe erfordertein hohes Maß an Wis senschaftlichkeit (chemische, biologische, medizinische Aspekte), sowie ein Interesse am praktischen Bezug. Dabei besteht eine sinnvolle Arbeitsteilung zwischen Industrie, Behörde und Forschungsinstituten. Im internationalen Rahmen wurde in den letzten Jahren die Zusammenarbeit und Harmonisierung deutlich verbessert. Dies gelang nur durch die engagierte Mitwirkung nationaler Experten in internationalen Gremien, sei es aufder Ebene der Behörden, derIndustrieverbände oder der wissenschaftlichen Fachgesellschaften . Dabei bestehen zwischen den unterschiedlichen Bereichen wie z.B. Arzneimitteltoxikologieund Gewerbetoxikologie in der Regel nur wenige Kontakte und z.T. divergierende Ansätze der Risikoabschätzung und -bewertung. Eine weitere Harmonisierung erscheint sinnvoll, nicht zuletzt, um die größten Risiken auch mit stärkstem Nachdruck angehen zu können. Die Grundlage der guten Arbeitspraxis des Regulatorischen Toxikologen ist seine gute Ausbildung, ein professionelles Arbeitsumfeld und die Kenntnis des aktuellen Diskussionss tandes. Die konkrete Arbeit erfolgt auf dem Boden von Richtlinien, welche einen Grundkonsens zur Stan dardisierung und Qualitätssicherung gewährleisten.