Zusammenfassung
Seit 1995 sind die Vorschriften für Medizinprodukte in erster Linie im Medizinproduktegesetz (MPG) und in zahlreichen Verordnungen zusammengefasst. Auf diese Weise sind die zuvor in verschiedenen Rechtsbereichen enthaltenen deutschen Vorschriften für zu medizinischen Zwecken eingesetzte Geräte an die Vorgaben europäischer Richtlinien angepasst und gleichzeitig vereinheitlicht worden. Auch wenn dieser Prozess als weltgehend abgeschlossen angesehen werden kann, sind sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene zur Anpassung an Erfordernisse der Umsetzungspraxis in den nächsten Jahren weitere rechtliche Veränderungen abzusehen, beispielsweise bei der Aufbereitung.
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Kindler, M., Menke, W. (2011). Vorschriften für Medizinprodukte. In: Kramme, R. (eds) Medizintechnik. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-16187-2_4
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