Zusammenfassung
Seit dem letzten Zusammentreffen 2003 in Regensburg kam es im türkischen Recht zu zwei wichtigen Änderungen für den Bereich der medizinischen Forschung. Zum einen enthält das am 26.09.2004 in Kraft getretene neue Strafgesetzbuch (Gesetz Nr. 5237) eine Vorschrift, die klinische Versuche am Menschen unter Strafe stellt. Zum anderen trat am 23.12.2008 eine neue Fassung der türkischen Ordnung über klinische Prüfungen in Kraft, deren alte Fassung damit aufgehoben wurde.
Abstract
The article reports on two important legal changes concerning human clinical research studies in Turkey. First, since 2004 human clinical trials constitute a criminal offence. However, they can be justified under certain conditions, most importantly the patient’s informed consent. Secondly, the Turkish Clinical Research Studies Act, which came into effect in December 2008, contains detailed rules on the legitimacy of human clinical trials, e.g. on sufficient information, consent, function of ethics committees and requirements for the participation of underage or incapable persons.
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Ertaş, Ş. (2010). Landesbericht Türkei. In: Deutsch, E., Duttge, G., Schreiber, HL., Spickhoff, A., Taupitz, J. (eds) Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen. Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, vol 37. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-13177-6_16
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