Zusammenfassung
Das seit fast 15 Jahren bestehende europäische Medizinprodukterecht, basierend auf drei EU-Direktiven und einer großen Zahl von EU-weiten und nationalen Ergänzungen ist seinerzeit entstanden, als die politische Grundstimmung in Richtung Deregulierung ging. Dementsprechend hat sich ein System etabliert, das den Firmen ermöglicht, sofern sie bestimmte Grundanforderungen an ihre interne Organisation erfüllen, ihre Produkte abhängig von ihrer Risikoeinstufung mit relativ überschaubaren Verfahren der Konformitätsbewertung unter eigener Verantwortung auf den Markt zu bringen.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Preview
Unable to display preview. Download preview PDF.
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2009 acatech — Deutsche Akademie der Technikwissenschaften, Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this chapter
Cite this chapter
Haindl, H. (2009). Medizintechnik : Regulation Contra Innovation?. In: Schmitz-Rode, T. (eds) Runder Tisch Medizintechnik. acatech DISKUTIERT. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-02600-3_11
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-02600-3_11
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-642-02599-0
Online ISBN: 978-3-642-02600-3
eBook Packages: Medicine (German Language)