Zulassung der Arzneimittel

Zusammenfassung

Das Zulassungsverfahren für ein Arzneimittel ist oft für alle Beteiligten ein steiniger, komplizierter und nicht zuletzt zeit- und kostenintensiver Prozess. Von der Entwicklung bis hin zur Vermarktung vergehen leicht mehrere Jahre. Von Grund auf neue Präparate auf den Markt zu bringen, ist heute so teuer, dass der pharmazeutische Mittelstand hierzu nur ausnahmsweise in der Lage ist. Die Entwicklung wird auch vom Zulassungsverfahren beeinflusst. Aber selbst bei ausreichender Liquidität des pharmazeutischen Unternehmers gleichen die Zulassungsvorschriften im Einzelfall einem Dschungel; wer ihn betreten will, sollte wissen, was auf ihn zukommt.