Zusammenfassung
Die Reinraumtechnik ist heute ein unverzichtbarer Bestandteil bei der Fertigung von Produkten der Life Sciences, den Bereichen Pharma, Lebensmittel, Kosmetik und Medizintechnik. In Anbetracht der langen Historie der Medizintechnik ist sie jedoch eine sehr junge Disziplin. Die Bedeutung von Keimen und die richtige Einschätzung ihrer Größe wurden zwar sehr früh bereits durch Paracelsus erkannt, jedoch wurden daraus noch keine speziellen oder kontinuierlich umgesetzten Hygienevorschriften abgeleitet. Die erste bekannte technische Umsetzung von Hygieneempfehlungen geht auf den Franzosen François Nicolas Appert zurück, der eine aseptische Abfüllmethode für Lebensmittel entwickelte und diese 1810 veröffentlichte [1]. Die erste dokumentierte medizinische Umsetzung stellten Hygienevorschriften für Ärzte dar, die Ignaz Philipp Semmelweis nach 1847 in der Wiener Klinik für Geburtshilfe einführte [2].
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Literatur
Appert, F.N., Die Kunst alle animalischen und vegetabilischen Substanzen nämlich alle Gattungen Fleisch, Geflügel, Wildpret, Fische, Zugemüse, Kuchen - Arzneygewächse, Früchte, Sulzen, Säfte; ferner Bier, Kaffeh, Thee u.s.w. in voller Frische, Schmackhaftigkeit und eigenthümlicher Würze mehrere Jahre zu erhalten, Mörschner und Jasper, Wien, 1822
Semmelweis, I.P., Äthiologie, Begriff und Prophylaxis des Kindbettfiebers. Unveränderter Nachdruck der Ausg. Leipzig 1912, Zentralantiquariat der Dt. Demokratischen Republik, 1968
Gail, L., Horting, H.P., Reinraumtechnik, Springer Verlag, Berlin, 2002
Jensen, R., Mitzler, J., Grefenstein, A., Gschwendtner, R., Jungbluth, M., Kaufmann, G., Sonntag, R., Synergie schafft neue Technologie. Kunststoffe, 91 (10), 2001, S. 96-102
Bürkle, E., Dittel, G., Leitfaden zum Aufbau einer praxisgerechten Reinraumfertigung. Kunststoffe, 93 (11), 2003, S. 4-12
Bürkle, E., Dittel, G., Ganzheitliche Reinraumplanung für Medizinprodukte. Kunststoffe, 94 (4), 2004, S. 42-47
Auterhoff, G.H., EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe, Editio Cantor Verlag, Aulendorf, 2007
Dressler, J., ESD-Management in Produktionstools. GIT ReinRaumTechnik, 02, 2003, S. 22-25
Jungbluth, M., Einführung in die Reinraumtechnik. Vorlesungsunterlagen Studiengang Kunststofftechnik, Fachhochschule Rosenheim, Rosenheim, 2006
Kohtz, D., Messen, Steuern und regeln mit PIC-Mikrokontrollern, Franzis Verlag GmbH, Poing, 2003
Mairose, T., Jungbluth, M., Reinraumproduktion außerhalb des Reinraumes. Kunststoffe, 95 (2), 2005, S. 60-64
Reinmüller, B., Ljungqvist, B., Modern cleanroom clothing system: people as a contamination source. PDA J Pharm Sci Technol, 57 (2), 2003, S. 114-125
Zinckgraf, S., Gemeinsam stark. Heidelberger Expertengespräch Medizintechnik. Plastverarbeiter, 58 (5), 2007, S. 24-29
Produkte 2006/2007 - Kompakt, Ausgabe 07/2006. Festo AG&Co.KG, Esslingen, 2006, S. 1-24,1-41
Jetzt mit Reinraum – Der Spritzgießverarbeiter erschließt sich neue Fertigungs- und Absatzmöglichkeiten. K-Zeitung, 10, 2005, S. 20
SonicWeld Rx®-System, eine neue Ära in der kraniofazialen Osteosynthese, Firmenschrift, 90-300-01-04, 9/2006, Gebrüder Martin GmbH&Co. KG, 2006
Studie zur Situation der Medizintechnik in Deutschland im internationalen Vergleich, Bundesministerium für Bildung und Forschung, Berlin, 2005
Beeres, M., BVMed Jahresbericht 2006/07, BVMed, Bundesverband Medizintechnologie e.V., Berlin, 2007
Ackermann, R., Gärtner, R., Oberflächentechnik – “Design meets Function”. In: Spritzgießen 2007, VDI-Verlag, Düsseldorf, 2007
EC GMP Guide to Good Manufacturing Practice. Revised Annex 1: Manufacture of sterile medicinal products, 2003
GMP für Wirkstoffe. EU-GMP-Leitfaden II: Good Manufacturing Practice Part II, Maas & Peither GMP-Verlag, 3. Auflage, 2008
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Petek, M., Jungbluth, M., Krampe, E. (2009). Reinraumtechnik für die Medizintechnik. In: Wintermantel, E., Ha, SW. (eds) Medizintechnik. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-540-93936-8_32
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