Cross-Over Studien

Zusammenfassung

Das übliche Design einer klinischen Studie zum Vergleich zweier Therapien ist das sogenannte Parallelgruppen-Design. Dabei werden die Patienten zu zwei unabhängigen Gruppen randomisiert zugeteilt, von denen die eine Gruppe das Novum erhält und die andere die Standardtherapie. Im Folgenden soll ein Studiendesign vorgestellt werden, bei dem jeder Patient beide Behandlungen erhält und nur die Reihenfolge, in der die Therapien verabreicht werden, per Zufallsmechanismus bestimmt wird. Dieses Design kann in geeigneten Situationen den Aufwand einer klinischen Studie im Vergleich zu dem Parallelgruppen-Design erheblich reduzieren, da jeder Patient als seine eigene Kontrolle dient. An einem klassischen Beispiel aus der Literatur wird ein statistisches Verfahren zur Auswertung eines quantitativen, normalverteilten Zielkriteriums vorgestellt.