Zusammenfassung
Die Größe einer klinischen Studie, d.h. die Anzahl der Patienten, die aufgenommen werden sollen — auch Fallzahl oder Stichprobenumfang genannt — ist ganz entscheidend für die Aussagekraft einer Studie. Sie sollte vor Beginn der Studie festgelegt und mit Begründung im Studienprotokoll festgehalten werden. In diesem Kapitel wird zunächst anhand eines fiktiven Beispiels die Zielsetzung der Fallzahlplanung erläutert. Grundlegende statistische Schlussweisen bieten den geeigneten Rahmen, um diese Ziele formal darzustellen und letztlich zu konkreten Formeln für die Bestimmung des geeigneten Stichprobenumfangs für eine klinische Studie zu gelangen. Die Fallzahlplanung wird im Folgenden an Beispielen von Studien mit unterschiedlichen Zielkriterien erläutert, die zum Teil bereits in anderen Kapiteln dargestellt wurden.
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Caputo, A., Graf, E. (2008). Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig?. In: Methodik klinischer Studien. Statistik und ihre Anwendungen. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-540-85136-3_10
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-540-85136-3_10
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