Der kritische Fall

Auszug

Neue Medikamente bergen Risiken. Angesichts der (glücklicherweise) nach wie vor raschen Entwicklung neuer Medikamente im HIV-Bereich vergehen oft nur wenige Jahre vom Labor zur Klinik. So lagen beim CCR5-Antagonisten Maraviroc nicht einmal 24 Monate zwischen der ersten wichtigen Publikation klinischer Studien am Menschen (Fätkenheuer et al. 2005) und der Zulassung im Herbst 2007. Häufig lernen HIV-Behandler deswegen die neuen Medikamente erst »am Patienten« kennen und relevante Probleme kristallisieren sich oft erst Jahre nach der Zulassung heraus — die Lipodystrophie unter NRTIs und Proteaseinhibitoren ist dafür nur ein Beispiel. Auch in großen HIV-Schwerpunktzentren hat bislang jeder Behandler nur bei einigen wenigen Patienten mit Maraviroc Erfahrung sammeln können. Umso wichtiger ist es, dass bei einer so faszinierenden neuen Substanz wie diesem ersten oral verfügbaren Entry-Inhibitor nicht nur die neuesten Erfolgsmeldungen zur antiviralen Wirksamkeit aus den immer gleichen drei oder vier klinischen Studien wiederholt werden, sondern dass auch auf potentielle Risiken einer gänzlich neuen Wirkstoffklasse geachtet wird. Gerade die Fälle, in denen die Behandlung, aus welchen Gründen auch immer, keinen optimalen Erfolg zeigte, müssen diskutiert werden. Im Folgenden werden zwei Fälle besprochen, bei denen es zu Problemen unter einer Therapie mit CCR5-Antagonisten kam.